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Évaluation prospective de biomarqueurs de réponse en imagerie pendant le traitement par [177Lu]Lu-PSMA dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Promoteur : University Hospital, Grenoble

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Prospective Evaluation of Imaging Response Biomarkers During [177Lu]Lu-PSMA in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

Lutetium-177 (177Lu) prostate-specific membrane antigen (177Lu-PSMA) is a radiolabelled small-molecule inhibitor that binds with high affinity to PSMA and delivers β particle radiation. \[177Lu\]Lu-PSMA-617 (Pluvicto) was approved by the U.S. Food and Drug administration (FDA) in patients with late-stage, PSMA positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) based on the results from the phase 3 VISION trial \[1\]. Early identification of tumor progression may reduce unnecessary therapy cycles and their associated risk of adverse events as well as reducing costs and improving patient care by initiating an earlier change in treatment towards a possibly more efficacious therapy. Response Evaluation Criteria In PSMA-imaging (RECIP) version 1.0 is an evidence-based framework to evaluate therapeutic efficacy in metastatic prostate cancer using PSMA-imaging\[2,3\]. Interim PSMA-PET/CT by RECIP 1.0 criteria performed at 10 weeks after two cycles of PSMA theranostics (\[177Lu\]Lu-PSMA- 617 or \[177Lu\]Lu-PSMA-I\&T) is prognostic for overall survival\[2\]. RECIP 1.0 criteria were validated based on overall survival outcome for measuring response in metastatic prostate cancer during androgen receptor-signaling inhibitors\[4\], as well as in early-stage prostate cancer in patients with biochemical recurrence after initial therapy\[5\]. Lutetium-177 is a beta therapy that also emits 11% gamma rays, which can be utilised to derive whole-body tomographic images similar to PSMA-PET/CT. Serial Lutetium-177 PSMA-targeted single photon emission tomography/computed tomography \[177Lu\]Lu-PSMA-SPECT/CT henceforth referred to as LuPSMASPECT/ CT has potential as an imaging response biomarker for 177Lu-PSMA therapy. This principle enables image quantitation and evaluation after every treatment dose. SPECT/CT post \[177Lu\]Lu-PSMA administration represents a potentially cost-effective alternative to interim PSMA-PET/CT. Preliminary results have shown a good correlation between changes in LuPSMASPECT/ CT during PSMA theranostics and clinical outcome. LuPSMA-SPECT/CT can provide effective response information as early as 6 weeks after initiation of \[177Lu\]Lu-PSMA-I\&T, i.e. any increase in total tumor volume on SPECT/CT imaging was associated with shorter PSA-PFS (median: 3.7 vs 6.7 months; HR, 2.5; 95% CI 1.5-4.2; p\<0.001)\[6\]. Changes in total tumor volume on 12-week LuPSMASPECT/ CT were also found to be correlated with progression-free survival after \[177Lu\]Lu-PSMA-I\&T\[7\]. The growing evidence suggesting that LuPSMA-SPECT/CT is a new, early surrogate marker for assessing response to treatment has several potential upsides, including the potential replacement of interim PSMA-PET/CT, therefore costsaving, radiation exposure-saving, and SPECT/CT imaging being more convenient and widely available. Given that data regarding SPECT/CT-based treatment response monitoring during PSMA theranostics are limited, this study aims to prospectively investigate the role of LuPSMA-SPECT/CT imaging for response evaluation during treatment with \[177Lu\]Lu-PSMA in mCRPC patients.

Le lutétium-177 (177Lu) antigène membranaire spécifique de la prostate (177Lu-PSMA) est un inhibiteur radiomarqué de petite molécule qui se lie avec une forte affinité au PSMA et délivre un rayonnement de particules β. Le [177Lu]Lu-PSMA-617 (Pluvicto) a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) à un stade avancé, positif au PSMA, sur la base des résultats de l'essai de phase 3 VISION [1]. L'identification précoce de la progression tumorale peut permettre de réduire les cycles de traitement inutiles et le risque d'effets indésirables qui leur est associé, ainsi que de réduire les coûts et d'améliorer la prise en charge des patients en permettant un changement plus précoce vers un traitement potentiellement plus efficace. Les critères RECIP (Response Evaluation Criteria In PSMA-imaging), version 1.0, constituent un cadre fondé sur des données probantes pour évaluer l'efficacité thérapeutique dans le cancer de la prostate métastatique à l'aide de l'imagerie PSMA [2,3]. La TEP/TDM au PSMA intermédiaire, selon les critères RECIP 1.0, réalisée à 10 semaines après deux cycles de théranostique PSMA ([177Lu]Lu-PSMA-617 ou [177Lu]Lu-PSMA-I&T), est pronostique de la survie globale [2]. Les critères RECIP 1.0 ont été validés sur la base du critère de survie globale pour mesurer la réponse dans le cancer de la prostate métastatique sous inhibiteurs de la signalisation du récepteur aux androgènes [4], ainsi que dans le cancer de la prostate à un stade précoce chez des patients présentant une récidive biochimique après un traitement initial [5]. Le lutétium-177 est une thérapie bêta qui émet également 11 % de rayons gamma, pouvant être utilisés pour obtenir des images tomographiques du corps entier semblables à celles de la TEP/TDM au PSMA. La tomographie par émission monophotonique/tomodensitométrie ciblant le PSMA au lutétium-177 en série ([177Lu]Lu-PSMA-SPECT/CT), ci-après dénommée LuPSMA-SPECT/CT, présente un potentiel en tant que biomarqueur de réponse en imagerie pour la thérapie par 177Lu-PSMA. Ce principe permet la quantification et l'évaluation des images après chaque dose de traitement. La SPECT/CT réalisée après l'administration de [177Lu]Lu-PSMA représente une alternative potentiellement plus économique à la TEP/TDM au PSMA intermédiaire. Des résultats préliminaires ont montré une bonne corrélation entre les modifications observées en LuPSMA-SPECT/CT au cours de la théranostique PSMA et l'évolution clinique. La LuPSMA-SPECT/CT peut fournir des informations utiles sur la réponse dès 6 semaines après l'initiation du [177Lu]Lu-PSMA-I&T, c'est-à-dire que toute augmentation du volume tumoral total à l'imagerie SPECT/CT était associée à une survie sans progression du PSA plus courte (médiane : 3,7 contre 6,7 mois ; RR, 2,5 ; IC à 95 % 1,5-4,2 ; p<0,001) [6]. Les modifications du volume tumoral total à la LuPSMA-SPECT/CT à 12 semaines se sont également révélées corrélées à la survie sans progression après le [177Lu]Lu-PSMA-I&T [7]. Les données de plus en plus nombreuses suggérant que la LuPSMA-SPECT/CT constitue un nouveau marqueur de substitution précoce pour évaluer la réponse au traitement présentent plusieurs avantages potentiels, notamment le remplacement possible de la TEP/TDM au PSMA intermédiaire, entraînant ainsi une réduction des coûts, une réduction de l'exposition aux rayonnements, et une imagerie SPECT/CT plus pratique et plus largement disponible. Étant donné que les données concernant le suivi de la réponse au traitement fondé sur la SPECT/CT au cours de la théranostique PSMA sont limitées, cette étude vise à étudier de manière prospective le rôle de l'imagerie LuPSMA-SPECT/CT pour l'évaluation de la réponse pendant le traitement par [177Lu]Lu-PSMA chez des patients atteints de mCRPC.

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