Évaluation de la sécurité de la sédation inhalée par isoflurane chez des patients traumatisés crâniens
Évaluation de la sécurité de la sédation inhalée par isoflurane chez des patients présentant un traumatisme crânien grave
Promoteur : CHU Grenoble AlpesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La prise en charge en réanimation des patients présentant un traumatisme crânien grave (TBI) comprend une sédation profonde et prolongée par hypnotiques intraveineux (propofol, midazolam, kétamine) associés à des opioïdes, afin de prévenir et/ou de traiter les épisodes d'hypertension intracrânienne.
Cependant, certains patients peuvent développer une tachyphylaxie, avec une augmentation progressive des doses d'hypnotiques intraveineux et d'opioïdes administrées pour maintenir le même niveau de sédation. Cette situation conduit à un échec du contrôle de la pression intracrânienne (ICP) et/ou à un risque d'effets indésirables lié aux fortes doses de sédatifs : instabilité hémodynamique, ventilation mécanique prolongée, neuromyopathie, delirium, syndrome de sevrage.
Les agents halogénés (isoflurane, sévoflurane) sont une classe d'hypnotiques utilisée en routine en salle d'opération. Cependant, les doses utilisées chez les patients chirurgicaux (> 1 concentration alvéolaire minimale, MAC) ne sont pas adaptées aux patients de réanimation neurologique (ICU) à risque d'hypertension intracrânienne, en raison des effets vasodilatateurs cérébraux des agents halogénés à cette posologie, d'où un risque d'ICP élevée et d'altération de la pression de perfusion cérébrale.
L'utilisation d'agents halogénés est devenue possible récemment en réanimation grâce à des dispositifs médicaux dédiés (Sedaconda ACD, Mirus). Les posologies recommandées sont plus faibles en réanimation, soit 0.3-0.7 MAC, en raison de leur association avec des hypnotiques intraveineux et de l'absence de stimulation chirurgicale.
Plusieurs études cliniques menées dans des réanimations générales ont montré une amélioration de la qualité de la sédation, une réduction de la durée de ventilation mécanique, un réveil plus rapide et un délai d'extubation plus court, ainsi que des coûts plus faibles dans le groupe halogéné par rapport au groupe témoin recevant midazolam ou propofol. À faible dose, les effets des agents halogénés sur l'ICP et l'hémodynamique intracérébrale sont mineurs selon la littérature disponible. Par ailleurs, des effets bénéfiques ont été observés sur le volume ischémique cérébral dans des modèles animaux traités par agents halogénés. Cependant, il est nécessaire d'explorer le rapport bénéfice-risque de l'utilisation des agents halogénés dans la population de patients présentant un TBI grave. L'investigateur émet l'hypothèse que l'isoflurane à 0.7 MAC peut être administré dans cette population sans effet délétère sur l'ICP.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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