Évaluation de la sécurité de la sédation inhalée par isoflurane chez des patients traumatisés crâniens
Évaluation de la sécurité de la sédation inhalée par isoflurane chez des patients présentant un traumatisme crânien grave
Promoteur : University Hospital, Grenoble
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of the Safety of Inhaled Sedation With Isoflurane in Head Trauma Patients
Evaluation of the Safety of Inhaled Sedation With Isoflurane in Patients With Severe Traumatic Brain Injury
Intensive care management of patient with severe traumatic brain injury (TBI) includes deep and prolonged sedation with intravenous hypnotics (propofol, midazolam, ketamine) in combination with opioids to prevent and/or treat episodes of intracranial hypertension. However, some patients may develop tachyphylaxis with a gradual increase of administered intravenous hypnotics and opioids to maintain the same level of sedation. This situation leads to a failure in controlling intracranial pressure (ICP) and/or to the risk of adverse effects due to high-dose sedatives: haemodynamic instability, prolonged mechanical ventilation, neuromyopathy, delirium, withdrawal syndrome. Halogenated agents (Isoflurane, Sevoflurane) are a class of hypnotics routinely used in the operating room. However, doses used in surgical patients (\> 1 Minimal Alveolar Concentration, MAC) are not suitable in neuro-intensive care unit (ICU) patients at risk of intracranial hypertension because of the cerebral vasodilator effects of halogenated agents at this dosage, hence the risk of high ICP and compromised cerebral perfusion pressure. The use of halogenated agents has been recently possible in the ICU through dedicated medical devices (Sedaconda ACD, Mirus). Recommended dosage are lower in the ICU, i.e. 0.3-0.7 MAC, because of their association with intravenous hypnotics and the absence of surgical stimuli. Several clinical studies in general ICUs showed improved sedation quality, reduced duration of mechanical ventilation, faster arousal and shorter extubation time, and lower costs in halogenated group compared with control group receiving midazolam or propofol. At low doses, the effects on ICP and intracerebral haemodynamics of halogenated agents are minor according to the available literature. In addition, beneficial effects were found on cerebral ischaemic volume in animal models treated with halogenated agents. However, there is a need to explore the benefit-risk ratio of the use of halogenated agents in the severe TBI population. The investigator hypothesise that 0.7 MAC Isoflurane can be administered in this population without deleterious effect on ICP.
La prise en charge en réanimation des patients présentant un traumatisme crânien grave (TBI) comprend une sédation profonde et prolongée par hypnotiques intraveineux (propofol, midazolam, kétamine) associés à des opioïdes, afin de prévenir et/ou de traiter les épisodes d'hypertension intracrânienne. Cependant, certains patients peuvent développer une tachyphylaxie, avec une augmentation progressive des doses d'hypnotiques intraveineux et d'opioïdes administrées pour maintenir le même niveau de sédation. Cette situation conduit à un échec du contrôle de la pression intracrânienne (ICP) et/ou à un risque d'effets indésirables lié aux fortes doses de sédatifs : instabilité hémodynamique, ventilation mécanique prolongée, neuromyopathie, delirium, syndrome de sevrage. Les agents halogénés (isoflurane, sévoflurane) sont une classe d'hypnotiques utilisée en routine en salle d'opération. Cependant, les doses utilisées chez les patients chirurgicaux (> 1 concentration alvéolaire minimale, MAC) ne sont pas adaptées aux patients de réanimation neurologique (ICU) à risque d'hypertension intracrânienne, en raison des effets vasodilatateurs cérébraux des agents halogénés à cette posologie, d'où un risque d'ICP élevée et d'altération de la pression de perfusion cérébrale. L'utilisation d'agents halogénés est devenue possible récemment en réanimation grâce à des dispositifs médicaux dédiés (Sedaconda ACD, Mirus). Les posologies recommandées sont plus faibles en réanimation, soit 0.3-0.7 MAC, en raison de leur association avec des hypnotiques intraveineux et de l'absence de stimulation chirurgicale. Plusieurs études cliniques menées dans des réanimations générales ont montré une amélioration de la qualité de la sédation, une réduction de la durée de ventilation mécanique, un réveil plus rapide et un délai d'extubation plus court, ainsi que des coûts plus faibles dans le groupe halogéné par rapport au groupe témoin recevant midazolam ou propofol. À faible dose, les effets des agents halogénés sur l'ICP et l'hémodynamique intracérébrale sont mineurs selon la littérature disponible. Par ailleurs, des effets bénéfiques ont été observés sur le volume ischémique cérébral dans des modèles animaux traités par agents halogénés. Cependant, il est nécessaire d'explorer le rapport bénéfice-risque de l'utilisation des agents halogénés dans la population de patients présentant un TBI grave. L'investigateur émet l'hypothèse que l'isoflurane à 0.7 MAC peut être administré dans cette population sans effet délétère sur l'ICP.
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