Évaluation de l'observance des inhibiteurs du cycle cellulaire utilisés en traitement adjuvant chez des patientes atteintes d'un cancer du sein localisé à haut risque de récidive
Évaluation de l'observance des inhibiteurs du cycle cellulaire utilisés en traitement adjuvant chez des patientes atteintes d'un cancer du sein localisé à haut risque de récidive
Promoteur : University Hospital, Grenoble
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of Adherence to Cell Cycle Inhibitors Used as Adjuvant Therapy in Patients With Localized Breast Cancer at High Risk of Recurrence.
Evaluation of Adherence to Cell Cycle Inhibitors Used as Adjuvant Therapy in Patients With Localized Breast Cancer at High Risk of Recurrence
Hormone receptor-positive (HR+) breast cancers represent the most common histological subtype of breast cancer, accounting for approximately 75% of cases, regardless of HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) status (1). Adjuvant endocrine therapy (ET), including tamoxifen and aromatase inhibitors (AIs), is an effective pharmacological treatment for improving the prognosis of HR+ breast cancer, reducing the risk of recurrence by up to 50% (2-3-4-6). Despite its proven prognostic benefit, the full potential of endocrine therapy is not realized due to patient non-adherence (i.e., failure to comply with prescribed treatment). Adjuvant endocrine therapy is generally prescribed for a duration of 5 to 10 years. However, up to 40% of patients discontinue treatment prematurely, and 30% take the medication less frequently than prescribed. Poor adherence and low treatment persistence carry a substantial mortality burden: non-adherence is associated with a 49% increase in all-cause mortality. A retrospective analysis of a large database including more than 8,700 patients showed a 10-year survival rate of 80.7% among women who continued treatment, compared with 73.6% among those who discontinued adjuvant therapy prematurely (p \< 0.001). Among patients who continued treatment, the survival rate was 82% in those who were fully adherent, versus 78% in those who were only partially adherent (7-16). The literature has documented a wide range of risk factors associated with non-adherence to or discontinuation of long-term adjuvant endocrine therapy. Treatment-related adverse effects, including hot flashes, joint stiffness, and sexual dysfunction, are common and may lead to treatment discontinuation. Fear of side effects may also prevent some patients from initiating or maintaining endocrine therapy. Others may not be fully convinced of the necessity of adjuvant endocrine therapy, particularly in the absence of overt signs of cancer. In addition, supportive care required to manage side effects is often inadequately reimbursed, making low income-combined with broader socioeconomic factors-a potential barrier to optimal adherence. Some patients may also experience difficulties remembering to take their medication regularly. The relative importance and contribution of these factors to non-adherence may evolve over time. Other factors may also play a role, including sociodemographic characteristics (low income, living alone, or unemployment). Nevertheless, a residual risk of recurrence persists after five years of well-conducted standard endocrine therapy, extending up to two decades after diagnosis, particularly in patients with early-stage breast cancer stages II and III. In this higher-risk population, two phase III trials, monarchE and NATALEE, have recently evaluated the addition of a cell cycle inhibitor (CDK4/6 inhibitor) to standard adjuvant endocrine therapy and reported positive results with a reduction in the risk of relapse. In the NATALEE trial, quality of life was assessed in all patients in the ribociclib plus aromatase inhibitor group (n = 2,549) versus the aromatase inhibitor alone group (n = 2,552). Mean scores did not differ significantly from baseline for any of the analyzed domains. Similarly, no significant change from baseline was observed in either treatment group. However, it is important to note that 33.8% of patients discontinued ribociclib and 20% discontinued both endocrine therapy and ribociclib in the NATALEE trial, which is consistent with data from the literature. In the monarchE trial, 16.6% of patients discontinued abemaciclib, and 6% discontinued both abemaciclib and endocrine therapy, while only 0.8% discontinued endocrine therapy in the control group. These findings are not consistent with previously published data. To our knowledge, no real-world study has evaluated CDK4/6 inhibitors in combination with endocrine therapy in the adjuvant treatment of HR+/HER2-negative breast cancer. AdheRA is a prospect
Les cancers du sein à récepteurs hormonaux positifs (RH+) représentent le sous-type histologique le plus fréquent de cancer du sein, représentant environ 75 % des cas, indépendamment du statut HER2 (récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain) (1). L'hormonothérapie adjuvante (HA), incluant le tamoxifène et les inhibiteurs de l'aromatase (IA), est un traitement pharmacologique efficace pour améliorer le pronostic des cancers du sein RH+, réduisant le risque de récidive jusqu'à 50 % (2-3-4-6). Malgré ce bénéfice pronostique avéré, le plein potentiel de l'hormonothérapie n'est pas exploité en raison de la non-observance des patientes (c'est-à-dire le non-respect du traitement prescrit). L'hormonothérapie adjuvante est généralement prescrite pour une durée de 5 à 10 ans. Cependant, jusqu'à 40 % des patientes interrompent le traitement prématurément, et 30 % prennent le médicament moins fréquemment que prescrit. Une observance insuffisante et une faible persistance au traitement entraînent une surmortalité importante : la non-observance est associée à une augmentation de 49 % de la mortalité toutes causes confondues. Une analyse rétrospective d'une large base de données incluant plus de 8 700 patientes a montré un taux de survie à 10 ans de 80,7 % chez les femmes ayant poursuivi le traitement, contre 73,6 % chez celles ayant interrompu prématurément le traitement adjuvant (p < 0,001). Parmi les patientes ayant poursuivi le traitement, le taux de survie était de 82 % chez celles pleinement observantes, contre 78 % chez celles partiellement observantes (7-16). La littérature a documenté un large éventail de facteurs de risque associés à la non-observance ou à l'interruption de l'hormonothérapie adjuvante au long cours. Les effets indésirables liés au traitement, notamment les bouffées de chaleur, la raideur articulaire et les troubles sexuels, sont fréquents et peuvent conduire à l'arrêt du traitement. La crainte des effets secondaires peut également dissuader certaines patientes d'initier ou de poursuivre l'hormonothérapie. D'autres ne sont pas pleinement convaincues de la nécessité de l'hormonothérapie adjuvante, en particulier en l'absence de signes manifestes de cancer. Par ailleurs, les soins de support nécessaires à la prise en charge des effets secondaires sont souvent insuffisamment remboursés, ce qui fait des faibles revenus - combinés à des facteurs socioéconomiques plus larges - un frein potentiel à une observance optimale. Certaines patientes peuvent également éprouver des difficultés à se souvenir de prendre régulièrement leur traitement. L'importance relative et la contribution de ces facteurs à la non-observance peuvent évoluer au fil du temps. D'autres facteurs peuvent également jouer un rôle, notamment les caractéristiques sociodémographiques (faibles revenus, fait de vivre seul ou absence d'emploi). Néanmoins, un risque résiduel de récidive persiste après cinq ans d'hormonothérapie standard bien conduite, s'étendant jusqu'à deux décennies après le diagnostic, en particulier chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, stades II et III. Dans cette population à risque plus élevé, deux essais de phase III, monarchE et NATALEE, ont récemment évalué l'ajout d'un inhibiteur du cycle cellulaire (inhibiteur de CDK4/6) à l'hormonothérapie adjuvante standard et ont rapporté des résultats positifs avec une réduction du risque de rechute. Dans l'essai NATALEE, la qualité de vie a été évaluée chez toutes les patientes du groupe ribociclib plus inhibiteur de l'aromatase (n = 2 549) versus le groupe inhibiteur de l'aromatase seul (n = 2 552). Les scores moyens n'ont pas différé significativement par rapport à la valeur initiale pour aucun des domaines analysés. De même, aucune variation significative par rapport à la valeur initiale n'a été observée dans l'un ou l'autre des groupes de traitement.
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