Étude visant à examiner l'efficacité et la sécurité du SAR442970 chez des participants adultes atteints de rectocolite hémorragique
Étude de phase 2b, multinationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec recherche de dose, suivie d'une extension à long terme, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du SAR442970 chez des participants adultes atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère
Promoteur : Sanofi
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Investigate the Efficacy and Safety of SAR442970 in Adult Participants With Ulcerative Colitis
A Phase 2b, Multi-national, Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-ranging Study Followed by a Long-term Extension to Evaluate the Efficacy and Safety of SAR442970 in Adult Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
This is a phase 2b, randomized, double-blind, 3-arm study for the treatment of Ulcerative Colitis. The primary objective of this study is to assess the efficacy of different doses of SAR442970 compared with placebo in participants with moderate to severe Ulcerative Colitis. The total study duration is up to 168 weeks, with a treatment period of up to 158 weeks including an open-label (OL) long-term extension (LTE) period of up to 104 weeks for eligible participants.
Il s'agit d'une étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle, à 3 bras, portant sur le traitement de la rectocolite hémorragique. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de différentes doses de SAR442970 par rapport au placebo chez des participants atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère. La durée totale de l'étude est de 168 semaines au maximum, avec une période de traitement pouvant aller jusqu'à 158 semaines, incluant une période d'extension à long terme (ELT) en ouvert pouvant aller jusqu'à 104 semaines pour les participants éligibles.
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