Étude visant à évaluer les événements indésirables et le devenir dans l'organisme du pivekimab sunirine administré par voie intraveineuse (IV) chez des participants pédiatriques atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire
Étude de phase 1b évaluant la sécurité et la pharmacocinétique du pivekimab sunirine chez des sujets pédiatriques atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire
Promoteur : AbbVie
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Assess Adverse Events and How Intravenous (IV) Pivekimab Sunirine Moves Through the Body in Pediatric Participants With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML)
A Phase 1b Study of the Safety and Pharmacokinetics of Pivekimab Sunirine in Pediatric Subjects With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML)
Acute myeloid leukemia (AML) is an aggressive blood cancer, withwith few options for participants who relapse after treatment or who don't respond to treatment. This study will assess the adverse events and how pivekimab sunirine moves through the body in pediatric participants with relapsed or refractory (R/R) AML. Pivekimab sunirine is a drug being evaluated in the treatment of AML. This is an open label, single arm study, participants will be enrolled in 1 of the 3 cohorts based on their age and will receive pivekimab sunirine at a dose based on their weight. Around 18 pediatric participants with a diagnosis of AML will be enrolled in the study at approximately 30 sites around the world. Participants will receive intravenous (IV) pivekimab sunirine alone. The total study duration is approximately 28 months. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, and checking for side effects.
La leucémie myéloïde aiguë (LMA) est un cancer du sang agressif, offrant peu d'options aux participants en rechute après traitement ou ne répondant pas au traitement. Cette étude évaluera les événements indésirables et le devenir du pivekimab sunirine dans l'organisme chez des participants pédiatriques atteints de LMA en rechute ou réfractaire (R/R). Le pivekimab sunirine est un médicament en cours d'évaluation dans le traitement de la LMA. Il s'agit d'une étude en ouvert, à un seul groupe ; les participants seront inclus dans l'une des 3 cohortes en fonction de leur âge et recevront le pivekimab sunirine à une dose déterminée en fonction de leur poids. Environ 18 participants pédiatriques ayant reçu un diagnostic de LMA seront inclus dans l'étude sur environ 30 sites à travers le monde. Les participants recevront le pivekimab sunirine par voie intraveineuse (IV) seul. La durée totale de l'étude est d'environ 28 mois. La contrainte du traitement pourrait être plus élevée pour les participants à cet essai que dans le cadre de leur prise en charge standard. Les participants se rendront à des visites régulières au cours de l'étude, à l'hôpital ou en clinique. L'effet du traitement sera vérifié au moyen d'évaluations médicales, d'analyses sanguines et d'une surveillance des effets secondaires.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.