Étude visant à évaluer les événements indésirables et le devenir dans l'organisme du pivekimab sunirine administré par voie intraveineuse (IV) chez des participants pédiatriques atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire
Étude de phase 1b évaluant la sécurité et la pharmacocinétique du pivekimab sunirine chez des sujets pédiatriques atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire
Promoteur : AbbVieTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 0 à 17 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La leucémie myéloïde aiguë (LMA) est un cancer du sang agressif, offrant peu d'options aux participants en rechute après traitement ou ne répondant pas au traitement. Cette étude évaluera les événements indésirables et le devenir du pivekimab sunirine dans l'organisme chez des participants pédiatriques atteints de LMA en rechute ou réfractaire (R/R).
Le pivekimab sunirine est un médicament en cours d'évaluation dans le traitement de la LMA. Il s'agit d'une étude en ouvert, à un seul groupe ; les participants seront inclus dans l'une des 3 cohortes en fonction de leur âge et recevront le pivekimab sunirine à une dose déterminée en fonction de leur poids.
Environ 18 participants pédiatriques ayant reçu un diagnostic de LMA seront inclus dans l'étude sur environ 30 sites à travers le monde. Les participants recevront le pivekimab sunirine par voie intraveineuse (IV) seul. La durée totale de l'étude est d'environ 28 mois. La contrainte du traitement pourrait être plus élevée pour les participants à cet essai que dans le cadre de leur prise en charge standard.
Les participants se rendront à des visites régulières au cours de l'étude, à l'hôpital ou en clinique. L'effet du traitement sera vérifié au moyen d'évaluations médicales, d'analyses sanguines et d'une surveillance des effets secondaires.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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