Étude visant à évaluer les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie de l'ABBV-706 par voie intraveineuse par rapport au traitement de référence chez des participants adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules en rechute ou réfractaire
Étude de phase 3, randomisée, en ouvert et multicentrique, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'ABBV-706 par rapport au traitement de référence chez des sujets atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) en rechute ou réfractaire
Promoteur : AbbVie
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity of Intravenous ABBV-706 Versus Standard of Care in Adult Participants With Relapsed/Refractory Small Cell Lung Cancer
A Phase 3 Randomized, Open Label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ABBV-706 Versus Standard of Care in Subjects With Relapsed/Refractory Small Cell Lung Cancer (SCLC)
Small cell lung cancer (SCLC) is characterized by aggressive and rapid growth and a tendency to develop early spread to distant sites including mediastinal lymph nodes, liver, bones, adrenal glands, and brain. The purpose of this study is to assess safety, tolerability, and change in disease activity of ABBV-706 compared to standard of care (SOC) treatment (topotecan, lurbinectedin, or amrubicin). ABBV-706 is an investigational drug being developed for the treatment of SCLC. There are two treatment arms in this study. Participants will either receive ABBV-706 or SOC. Approximately 531 adult participants will be enrolled in the study across 175 sites worldwide. Participants with SCLC will receive intravenous (IV) ABBV-706 or SOC \[topotecan (IV or orally), or lubinectedin (IV), or amrubicin (IV)\]. The estimated duration of the study is approximately 53 months. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, questionnaires, and scans.
Le cancer du poumon à petites cellules (CPPC) se caractérise par une croissance agressive et rapide et une tendance à développer précocement une dissémination vers des sites distants, notamment les ganglions lymphatiques médiastinaux, le foie, les os, les glandes surrénales et le cerveau. L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'évolution de l'activité de la maladie de l'ABBV-706 par rapport au traitement de référence (topotécan, lurbinectédine ou amrubicine). L'ABBV-706 est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement du CPPC. Cette étude comporte deux bras de traitement. Les participants recevront soit l'ABBV-706, soit le traitement de référence. Environ 531 participants adultes seront inclus dans l'étude, répartis sur 175 sites dans le monde. Les participants atteints de CPPC recevront l'ABBV-706 par voie intraveineuse (IV) ou le traitement de référence [topotécan (IV ou par voie orale), ou lurbinectédine (IV), ou amrubicine (IV)]. La durée estimée de l'étude est d'environ 53 mois. La charge de traitement pourrait être plus élevée pour les participants à cet essai que dans le cadre de leur traitement de référence habituel. Les participants se rendront à des visites régulières pendant l'étude, à l'hôpital ou en clinique, et pourront devoir se soumettre à des évaluations médicales, des analyses de sang, des questionnaires et des examens d'imagerie fréquents.
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