Étude visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'IPN10200 chez des participants adultes présentant une spasticité du membre supérieur
Étude intégrée de phase I/II, multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par Dysport et par placebo, à doses croissantes et de recherche de dose, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'IPN10200 dans le traitement de la spasticité du membre supérieur chez l'adulte
Promoteur : Ipsen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Assess the Safety and Efficacy of IPN10200 in Adult Participants With Upper Limb Spasticity.
An Integrated Phase I/II, Multicentre, Double-blind, Randomised, Dysport and Placebo-controlled, Dose Escalation and Dose-finding Study to Evaluate the Safety and Efficacy of IPN10200 in the Treatment of Adult Upper Limb Spasticity.
The purpose of the study is to assess the safety and efficacy of increasing doses of Corabotase (also known as IPN10200) with the aim to evaluate the Pharmacodynamics (PD) profile of Corabotase and to establish the total Corabotase doses(s) that offer the best efficacy/safety profile when used for the treatment of Adult upper limb (AUL) spasticity.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité de doses croissantes de corabotase (également connue sous le nom d'IPN10200), afin d'évaluer le profil pharmacodynamique (PD) de la corabotase et d'établir la ou les doses totales de corabotase offrant le meilleur profil d'efficacité/sécurité dans le traitement de la spasticité du membre supérieur chez l'adulte (AUL).
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