Étude visant à évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, l'immunogénicité et l'activité antitumorale de l'IPN60300 chez des adultes atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques
Étude ouverte de phase I/II, de première administration à l'homme, à escalade de dose, optimisation de dose et extension de dose, visant à évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, l'immunogénicité et l'activité antitumorale de l'IPN60300 en monothérapie chez des participants adultes atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques.
Promoteur : IpsenTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude vise à déterminer la posologie appropriée et à évaluer l'innocuité et l'efficacité du médicament IPN60300 chez des adultes atteints de tumeurs solides avancées, c'est-à-dire des cancers qui se sont propagés à d'autres parties du corps depuis leur localisation d'origine. Tous les participants recevront le médicament par injection.
Phases de l'étude : * Phase Ia : les participants atteints de certains types de tumeurs seront traités par cohortes recevant des doses croissantes du médicament afin de déterminer la plage de doses sûre et efficace (une dose élevée et une dose faible). * Phase Ib : les participants atteints d'un type de tumeur spécifique recevront l'une des deux doses identifiées en phase Ia. Le niveau de dose sera attribué de façon aléatoire (par hasard).
Périodes de l'étude : Sélection : jusqu'à 28 jours avant la première injection d'IPN60300, afin de déterminer l'éligibilité. Traitement : débute avec la première dose d'IPN60300 et se poursuit jusqu'à son arrêt en raison d'effets nocifs, d'une aggravation de la maladie, de la décision du participant de ne plus prendre part à l'étude, de la décision de l'investigateur d'arrêter le traitement, du décès, ou de l'arrêt anticipé de l'étude par le promoteur.
Les participants seront soumis à des analyses de sang, des recueils d'urine, des examens physiques et des évaluations cliniques.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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