Étude visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérance de l'AZD4144 chez des participants présentant une atteinte rénale aiguë associée à un sepsis
Étude de phase IIa, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérance de l'AZD4144 chez des participants présentant une atteinte rénale aiguë associée à un sepsis (SERENIA)
Promoteur : AstraZenecaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude inclura des adultes âgés de 18 à 80 ans, diagnostiqués avec un sepsis dû à une infection bactérienne suspectée ou confirmée, dans les 7 jours suivant leur admission à l'hôpital, et ayant également développé une atteinte rénale aiguë dans les 72 heures suivant l'apparition du sepsis.
Les participants éligibles seront répartis de façon aléatoire pour recevoir soit l'AZD4144, soit un placebo, par voie intraveineuse, une fois par jour, pendant le nombre de jours précisé dans le CSP.
Pendant cette période de traitement, les participants feront l'objet d'une surveillance quotidienne de l'innocuité, ainsi que de prélèvements sanguins et urinaires et d'autres évaluations.
Après la période de traitement, les participants continueront d'être suivis pour la surveillance de l'innocuité et d'autres évaluations pendant chaque jour supplémentaire d'hospitalisation (le cas échéant), ainsi que lors de jusqu'à 2 visites de suivi après la sortie de l'hôpital.
L'objectif principal est de comparer des mesures spécifiques de la fonction rénale entre les participants recevant l'AZD4144 et ceux recevant le placebo.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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