Étude visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du SAR442970 chez des patients atteints de la maladie de Crohn
Étude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, à doses variables, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du SAR442970 chez des adultes atteints de maladie de Crohn modérée à sévère
Promoteur : Sanofi
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Investigate Efficacy and Safety of SAR442970 in Patients With Crohn's Disease
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled, Dose-ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SAR442970 in Adults With Moderate to Severe Crohn's Disease
This is a phase 2b, randomized, double-blind, 3-arm study for the treatment of Crohn's disease. The primary objective of this study is to assess the efficacy of different doses of SAR442970 compared with placebo in participants with moderate to severe Crohn's disease. The total study duration is up to 168 weeks, with a treatment period of up to 158 weeks including an open-label (OL) long-term extension (LTE) period of up to 104 weeks for eligible participants.
Il s'agit d'une étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle, à 3 groupes, pour le traitement de la maladie de Crohn. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de différentes doses de SAR442970 par rapport au placebo chez des participants atteints de maladie de Crohn modérée à sévère. La durée totale de l'étude est d'un maximum de 168 semaines, avec une période de traitement d'un maximum de 158 semaines, incluant une période d'extension à long terme (LTE) en ouvert d'un maximum de 104 semaines pour les participants éligibles.
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