Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du tézépélumab comparé au placebo chez des enfants de 5 à moins de 12 ans atteints d'asthme sévère
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo, sur l'efficacité et la sécurité du tézépélumab chez des enfants de 5 à moins de 12 ans atteints d'asthme sévère non contrôlé (HORIZON)
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Tezepelumab Compared With Placebo in Children 5 to < 12 Years Old With Severe Asthma
A Multicentre, Randomised, Double-Blind, Parallel-Group Placebo-Controlled, Phase 3, Efficacy and Safety Study of Tezepelumab in 5 to < 12 Year Old Children With Severe Uncontrolled Asthma (HORIZON)
To assess the efficacy and safety of tezepelumab in pediatric participants with severe uncontrolled asthma on medium to high-dose inhaled corticosteroids (ICS) and at least one additional asthma controller medication with or without oral corticosteroids.
Évaluer l'efficacité et la sécurité du tézépélumab chez des participants pédiatriques atteints d'asthme sévère non contrôlé, sous corticostéroïdes inhalés (CSI) à dose moyenne à élevée et au moins un traitement de fond supplémentaire de l'asthme, avec ou sans corticostéroïdes oraux.
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