Étude sur les tumeurs malignes et les infections graves liées à l'anifrolumab
Étude de sécurité post-autorisation (PASS) non interventionnelle, multi-pays, visant à évaluer l'incidence des infections graves et des tumeurs malignes chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) exposés à l'anifrolumab
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Anifrolumab Malignancy and Serious Infections Study
A Non-Interventional Multi-Country Post-Authorisation Safety Study (PASS) to Assess the Incidence of Serious Infections & Malignancies in Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Patients Exposed to Anifrolumab
This is an observational study, in which the main research question is to evaluate the risk of malignancies and serious infections among moderate/severe SLE patients who receive anifrolumab compared with a comparable population of moderate/severe SLE patients on standard of care who do not initiate anifrolumab.
Il s'agit d'une étude observationnelle dont la principale question de recherche est d'évaluer le risque de tumeurs malignes et d'infections graves chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) modéré à sévère traités par anifrolumab, par rapport à une population comparable de patients atteints de LED modéré à sévère recevant le traitement de référence et n'ayant pas initié d'anifrolumab.
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