Étude sur la sécurité du TAK-279 et sa capacité à réduire l'inflammation intestinale chez des participants atteints de maladie de Crohn modérément à sévèrement active
Étude de phase 2b, multicentrique, randomisée, en double aveugle en phase d'induction, contrôlée contre placebo, à doses croissantes, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du TAK-279 par voie orale chez des sujets atteints de maladie de Crohn modérément à sévèrement active
Promoteur : Takeda
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study on the Safety of TAK-279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
A Phase 2b, Multicenter, Randomized, Double-Blind Induction, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral TAK-279 in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Crohn's disease (CD) is a long-lasting condition causing inflammation that can affect any part of the gut. The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of TAK-279 versus placebo in participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD). The main aim of this study is to learn if the 3 different doses of TAK-279 reduce bowel inflammation and ulcers in the bowel compared to the placebo after 12 weeks of treatment. Another aim is to compare any medical problems that participants have when they take TAK-279 or placebo and how well the participants tolerate medical problems. An endoscopy will be used to check the bowel for inflammation. The participants will be treated with TAK-279 for 52 weeks (1 year). During the study, participants will visit their study clinic 15 times.
La maladie de Crohn (MC) est une affection de longue durée provoquant une inflammation pouvant toucher n'importe quelle partie de l'intestin. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du TAK-279 par rapport au placebo chez des participants atteints de maladie de Crohn (MC) modérément à sévèrement active. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les 3 doses différentes de TAK-279 réduisent l'inflammation et les ulcères intestinaux par rapport au placebo après 12 semaines de traitement. Un autre objectif est de comparer les problèmes médicaux rencontrés par les participants lorsqu'ils prennent le TAK-279 ou le placebo, ainsi que la manière dont les participants tolèrent ces problèmes médicaux. Une endoscopie sera utilisée pour rechercher une inflammation de l'intestin. Les participants seront traités par TAK-279 pendant 52 semaines (1 an). Au cours de l'étude, les participants se rendront 15 fois à leur centre d'étude.
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