Étude prospective de faisabilité de l'imagerie de la connectivité cérébrale par imagerie ultrasonore fonctionnelle (fUS) chez le nouveau-né
CONEXUS : étude prospective de faisabilité de l'imagerie de la connectivité cérébrale par imagerie ultrasonore fonctionnelle (fUS) chez le nouveau-né
Promoteur : Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- Jusqu’à 0 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les troubles neurodéveloppementaux (TND) affectent le développement du cerveau et peuvent entraîner des difficultés durables touchant la motricité, l'apprentissage, le comportement et les fonctions cognitives. Chaque année, environ un million de nouveau-nés en Europe sont touchés par ces troubles. Certains bébés présentent un risque accru de TND en raison de facteurs tels qu'une naissance extrêmement prématurée, un retard de croissance intra-utérin, un manque d'oxygène à la naissance, ou des antécédents familiaux de TND sévère. Cependant, prédire quels bébés développeront ces troubles est actuellement très difficile, car il n'existe pas d'indicateurs précoces fiables (biomarqueurs) permettant de les détecter. L'étude CONEXUS teste un nouveau type de technologie d'imagerie cérébrale appelé imagerie ultrasonore fonctionnelle (fUS), afin de déterminer si elle peut aider à évaluer la fonction cérébrale chez les nouveau-nés à haut risque de TND. Cette technique mesure l'activité cérébrale en détectant de petites variations du flux sanguin, de façon similaire à une échographie mais en utilisant une technologie d'imagerie avancée. Les chercheurs pensent que cette méthode, appelée imagerie fC-fUS, pourrait aider à identifier des signes précoces de troubles neurodéveloppementaux. Des études préliminaires ont montré que l'imagerie fUS peut détecter des changements de l'activité cérébrale chez les nouveau-nés, comme des différences entre les états de sommeil ou lors de crises d'épilepsie. L'étude CONEXUS s'appuiera sur ces résultats en améliorant la technologie d'imagerie et en la testant sur un groupe plus large de nouveau-nés, incluant des enfants nés prématurément, des enfants présentant un retard de croissance, des enfants ayant nécessité un traitement par hypothermie thérapeutique après la naissance en raison d'un manque d'oxygène, et des enfants à risque de trouble du spectre de l'autisme (TSA). L'étude est menée dans plusieurs hôpitaux en France sur une durée de cinq ans, impliquant des équipes de réanimation néonatale, de pédiatrie et de pédopsychiatrie. Il s'agit d'une étude de faisabilité, ce qui signifie que les chercheurs cherchent à déterminer si cette technique d'imagerie est pratique et efficace pour une utilisation chez les nouveau-nés. Les bébés bénéficieront de courtes séances d'imagerie fUS indolores, ciblant les régions cérébrales impliquées dans la motricité, l'audition, la vision et l'attention. L'objectif final de CONEXUS est de démontrer que l'imagerie fC-fUS peut aider les médecins à comprendre le développement cérébral précoce et à identifier des signes de troubles neurodéveloppementaux avant l'apparition des symptômes. En cas de succès, cette technique pourrait améliorer le diagnostic précoce, permettant aux médecins d'instaurer un traitement plus tôt et d'améliorer les résultats à long terme pour les enfants concernés. Cette recherche pourrait transformer la prise en charge néonatale en fournissant un nouvel outil pour détecter et surveiller la fonction cérébrale chez les nouveau-nés.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.