Étude PASCA-MM. Impact du programme PASCA (PArcours de Santé au Cours du CAncer) sur les complications associées au myélome multiple et/ou à ses traitements dans le cadre d'une première autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, chez des adultes âgés de 18 à 70 ans
Étude PASCA-MM. Impact du programme PASCA (PArcours de Santé au Cours du CAncer) sur les complications associées au myélome multiple et/ou à ses traitements dans le cadre d'une première autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, chez des adultes âgés de 18 à 70 ans.
Promoteur : Centre Leon Berard
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
PASCA-MM Study. Impact of the PASCA (PArcours de Santé au Cours du CAncer) Program on Complications Associated With Multiple Myeloma and/or Its Treatments in the Context of a First Hematopoietic Stem Cell Autograft, in Adults Aged 18 to 70.
PASCA-MM Study. Impact of the PASCA (PArcours de Santé au Cours du CAncer) Program on Complications Associated With Multiple Myeloma and/or Its Treatments in the Context of a First Hematopoietic Stem Cell Autograft, in Adults Aged 18 to 70.
This is a prospective, multicentre, phase III, randomised, controlled intervention study. Two groups of patients with equal numbers will be studied and each patient will be allocated to one of the two groups described below by randomisation (ratio 1:1). Each patient will be allocated to one of the two groups described below by randomisation (ratio 1:1). \- PASCA interventional group For both the 7 complications of interest (primary objective) and the 13 secondary complications (secondary objective), a specific and proactive referral will be made systematically after each screening assessment, depending on the level of risk, estimated according to decision trees (management guide) and through the dedicated PASCA network of healthcare professionals, in order to initiate early treatment and follow-up if necessary. \- Control group For the 7 complications of interest (primary objective) as well as for the 13 complications (secondary objective): all the data from each identification check-up will be sent to the onco-haematological transmitted to the referring onco-haematologists, so that they can initiate their own management. =\> For all patients, regardless of group All patients will receive four screening assessments covering the 7 complications of interest and 13 secondary complications: * Visit No.1 (T1), 1-2 months after the autologous haematopoietic stem cell transplantation (aHSCT), corresponding to the patient's visit to his or her Multiple Myeloma (MM) monitoring consultation and/or the start of his or her consolidation treatment. * Visit No.2 (T2), 4 months after aHSCT, corresponding to a patient's visit for the end of consolidation treatment; * Visit No.3 (T3), 14 months after the last aHSCT, corresponding to a visit by the patient during his or her maintenance treatment; * Visit No.4 (T4), 24 months after the last aHSCT, corresponding to a visit by the patient for a MM monitoring consultation.
Il s'agit d'une étude d'intervention prospective, multicentrique, de phase III, randomisée et contrôlée. Deux groupes de patients en nombre égal seront étudiés et chaque patient sera affecté à l'un des deux groupes décrits ci-dessous par randomisation (ratio 1:1). Chaque patient sera affecté à l'un des deux groupes décrits ci-dessous par randomisation (ratio 1:1). \- Groupe interventionnel PASCA Pour les 7 complications d'intérêt (objectif principal) comme pour les 13 complications secondaires (objectif secondaire), une orientation spécifique et proactive sera systématiquement réalisée après chaque bilan de dépistage, selon le niveau de risque, estimé à partir d'arbres de décision (guide de prise en charge) et par l'intermédiaire du réseau dédié de professionnels de santé PASCA, afin d'engager un traitement et un suivi précoces si nécessaire. \- Groupe témoin Pour les 7 complications d'intérêt (objectif principal) comme pour les 13 complications (objectif secondaire) : toutes les données de chaque bilan d'identification seront envoyées à l'onco-hématologique transmises aux onco-hématologues référents, afin qu'ils puissent engager leur propre prise en charge. =\> Pour tous les patients, quel que soit le groupe Tous les patients recevront quatre bilans de dépistage couvrant les 7 complications d'intérêt et les 13 complications secondaires : * Visite n° 1 (T1), 1 à 2 mois après l'autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (aHSCT), correspondant à la venue du patient à sa consultation de suivi du myélome multiple (MM) et/ou au début de son traitement de consolidation. * Visite n° 2 (T2), 4 mois après l'aHSCT, correspondant à une venue du patient pour la fin du traitement de consolidation ; * Visite n° 3 (T3), 14 mois après la dernière aHSCT, correspondant à une venue du patient pendant son traitement d'entretien ; * Visite n° 4 (T4), 24 mois après la dernière aHSCT, correspondant à une venue du patient pour une consultation de suivi du MM.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.