Étude PASCA-MM. Impact du programme PASCA (PArcours de Santé au Cours du CAncer) sur les complications associées au myélome multiple et/ou à ses traitements dans le cadre d'une première autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, chez des adultes âgés de 18 à 70 ans
Étude PASCA-MM. Impact du programme PASCA (PArcours de Santé au Cours du CAncer) sur les complications associées au myélome multiple et/ou à ses traitements dans le cadre d'une première autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, chez des adultes âgés de 18 à 70 ans.
Promoteur : Centre Léon BérardTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude d'intervention prospective, multicentrique, de phase III, randomisée et contrôlée. Deux groupes de patients en nombre égal seront étudiés et chaque patient sera affecté à l'un des deux groupes décrits ci-dessous par randomisation (ratio 1:1).
Chaque patient sera affecté à l'un des deux groupes décrits ci-dessous par randomisation (ratio 1:1). \- Groupe interventionnel PASCA Pour les 7 complications d'intérêt (objectif principal) comme pour les 13 complications secondaires (objectif secondaire), une orientation spécifique et proactive sera systématiquement réalisée après chaque bilan de dépistage, selon le niveau de risque, estimé à partir d'arbres de décision (guide de prise en charge) et par l'intermédiaire du réseau dédié de professionnels de santé PASCA, afin d'engager un traitement et un suivi précoces si nécessaire. \- Groupe témoin Pour les 7 complications d'intérêt (objectif principal) comme pour les 13 complications (objectif secondaire) : toutes les données de chaque bilan d'identification seront envoyées à l'onco-hématologique transmises aux onco-hématologues référents, afin qu'ils puissent engager leur propre prise en charge. =\> Pour tous les patients, quel que soit le groupe Tous les patients recevront quatre bilans de dépistage couvrant les 7 complications d'intérêt et les 13 complications secondaires : * Visite n° 1 (T1), 1 à 2 mois après l'autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (aHSCT), correspondant à la venue du patient à sa consultation de suivi du myélome multiple (MM) et/ou au début de son traitement de consolidation. * Visite n° 2 (T2), 4 mois après l'aHSCT, correspondant à une venue du patient pour la fin du traitement de consolidation ; * Visite n° 3 (T3), 14 mois après la dernière aHSCT, correspondant à une venue du patient pendant son traitement d'entretien ; * Visite n° 4 (T4), 24 mois après la dernière aHSCT, correspondant à une venue du patient pour une consultation de suivi du MM.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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