Étude évaluant l'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) ciblant le gyrus frontal inférieur droit sur le contrôle inhibiteur chez des patients atteints de PSP
Étude pilote en double aveugle, randomisée, contrôlée contre stimulation fictive, en cross-over, évaluant l'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) ciblant le gyrus frontal inférieur droit sur le contrôle inhibiteur chez des patients atteints de PSP.
Promoteur : Nantes University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study Evaluating the Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Targeting the Right Inferior Frontal Gyrus on Inhibitory Control in Patients With PSP
A Double-blind, Randomized, Sham-controlled, Crossover Pilot Study Evaluating the Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Targeting the Right Inferior Frontal Gyrus on Inhibitory Control in Patients With PSP.
Progressive supranuclear palsy (PSP) is a rare neurodegenerative disease with a prevalence estimated at 6 per 100,000 in France and a rapidly progressive course. In its classic form (known as the Richardson type), it presents with a predominantly axial Parkinsonian syndrome, postural instability with early falls, oculomotor disorders, and cognitive and behavioral disturbances. Apart from levodopa, which may provide a modest improvement in Parkinsonian syndrome in some patients, the current therapeutic approach relies primarily on rehabilitation techniques, with no proven efficacy. Cognitive-behavioral symptoms are common in this disease and are primarily characterized by impaired executive functions, linked to dysfunction of the frontal cortex. They often have a devastating effect on quality of life, are associated with an increased risk of falls, and represent a considerable burden for caregivers. Among these symptoms, apathy is the most commonly described symptom. Impulsivity, associated with impaired inhibitory control, is present in 32-74% of cases and may coexist with apathy. Cognitive and behavioral inhibition depends on a complex brain network that includes, among others, the right inferior frontal gyrus (IFG), the dorsolateral prefrontal cortex, the supplementary motor area, the motor cortex, and the basal ganglia. It has recently been shown that patients with PSP have impaired functional connectivity between the right LFC and other brain structures in the network, and that neurotransmitter deficits in the right LFC correlate with their impulsivity Alongside pharmacological approaches, non-invasive brain stimulation techniques are rapidly expanding as a potential therapeutic tool. Transcranial direct current stimulation (tDCS), by modulating cortical excitability, is a promising technique. It is simple to administer and has demonstrated efficacy in several clinical settings. Furthermore, a recent meta-analysis of 45 clinical studies shows that single or repeated tDCS sessions could modestly but significantly improve the inhibitory response-measured by reaction time in the stop-signal paradigm-especially when active (anodal) stimulation was applied to the right GFI. These studies primarily involved healthy subjects. A few studies have examined the effects of tDCS in neurodegenerative diseases and in PSP. These studies are still preliminary, involving small sample sizes, but are encouraging. Among these, a randomized study comparing tDCS to sham tDCS demonstrated a beneficial effect of a single-session tDCS session targeting the dorsolateral prefrontal cortex on verbal fluency in patients with PSP. The hypothesis of our study is that applying tDCS stimulation over the right GFI will improve certain cognitive functions and reduce behavioral impulsivity in patients. Very little data on tDCS in PSP is available to date. Only three studies have been published. With very different designs-including only one randomized trial comparing tDCS to sham tDCS-these studies evaluated the effects of tDCS applied to the dorsolateral prefrontal cortex or to motor and premotor areas on language and motor symptoms, respectively. In this randomized, double-blind, controlled study, the investigators propose to explore the effects of tDCS on the right GFI on executive functions and, more specifically, on inhibitory control. Another strength of our study is that only patients with proven frontal cerebral hypometabolism on FDG-PET-MRI will be included, which will allow us to test the effect of tDCS on a clearly dysfunctional neural network. Furthermore, as a secondary objective, the investigators will be able to assess whether the effects of tDCS depend on the intensity and/or topography of cerebral hypometabolism. The neurophysiological effects of a single tDCS session appear to last up to 60 to 90 minutes. In this proof-of-concept study, the assessment tests were deliberately chosen for their short administration time and low test-retest effe
La paralysie supranucléaire progressive (PSP) est une maladie neurodégénérative rare, dont la prévalence est estimée à 6 pour 100 000 en France, et dont l'évolution est rapidement progressive. Dans sa forme classique (dite de type Richardson), elle se manifeste par un syndrome parkinsonien à prédominance axiale, une instabilité posturale avec chutes précoces, des troubles oculomoteurs, ainsi que des troubles cognitifs et comportementaux. En dehors de la lévodopa, qui peut apporter une modeste amélioration du syndrome parkinsonien chez certains patients, la prise en charge thérapeutique actuelle repose principalement sur des techniques de rééducation, dont l'efficacité n'est pas prouvée. Les symptômes cognitivo-comportementaux sont fréquents dans cette maladie et se caractérisent principalement par une altération des fonctions exécutives, liée à un dysfonctionnement du cortex frontal. Ils ont souvent un effet dévastateur sur la qualité de vie, sont associés à un risque accru de chutes et représentent un fardeau considérable pour les aidants. Parmi ces symptômes, l'apathie est le symptôme le plus fréquemment décrit. L'impulsivité, associée à une altération du contrôle inhibiteur, est présente dans 32 à 74 % des cas et peut coexister avec l'apathie. L'inhibition cognitive et comportementale dépend d'un réseau cérébral complexe qui comprend, entre autres, le gyrus frontal inférieur droit (GFI), le cortex préfrontal dorsolatéral, l'aire motrice supplémentaire, le cortex moteur et les noyaux gris centraux. Il a récemment été démontré que les patients atteints de PSP présentent une altération de la connectivité fonctionnelle entre le GFI droit et les autres structures cérébrales de ce réseau, et que les déficits en neurotransmetteurs au niveau du GFI droit sont corrélés à leur impulsivité. Parallèlement aux approches pharmacologiques, les techniques de stimulation cérébrale non invasive se développent rapidement en tant qu'outil thérapeutique potentiel. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), en modulant l'excitabilité corticale, est une technique prometteuse. Elle est simple à administrer et a démontré son efficacité dans plusieurs contextes cliniques. Par ailleurs, une méta-analyse récente portant sur 45 études cliniques montre que des séances uniques ou répétées de tDCS pourraient améliorer modestement mais significativement la réponse inhibitrice — mesurée par le temps de réaction dans le paradigme du signal stop — en particulier lorsque la stimulation active (anodale) était appliquée au niveau du GFI droit. Ces études portaient principalement sur des sujets sains. Quelques études ont examiné les effets de la tDCS dans les maladies neurodégénératives et dans la PSP. Ces études sont encore préliminaires, portant sur de petits effectifs, mais elles sont encourageantes. Parmi celles-ci, une étude randomisée comparant la tDCS à une tDCS fictive a démontré un effet bénéfique d'une séance unique de tDCS ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral sur la fluence verbale chez des patients atteints de PSP. L'hypothèse de notre étude est que l'application d'une stimulation tDCS au niveau du GFI droit améliorera certaines fonctions cognitives et réduira l'impulsivité comportementale chez les patients. Très peu de données sur la tDCS dans la PSP sont disponibles à ce jour. Seules trois études ont été publiées. Avec des schémas très différents — dont un seul essai randomisé comparant la tDCS à une tDCS fictive —, ces études ont évalué les effets de la tDCS appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral ou aux aires motrices et prémotrices sur les symptômes langagiers et moteurs, respectivement. Dans cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée, les investigateurs proposent d'explorer les effets de la tDCS sur le GFI droit sur les fonctions exécutives et, plus spécifiquement, sur le contrôle inhibiteur.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.