Étude en fenêtre d'opportunité visant à évaluer l'innocuité, la tolérance et l'efficacité du linvoseltamab chez des participants adultes récemment diagnostiqués d'un myélome multiple et n'ayant pas encore reçu de traitement
Étude de phase 1/2 du linvoseltamab (anticorps bispécifique anti-BCMA x anti-CD3) chez des patients non préalablement traités atteints de myélome multiple symptomatique
Promoteur : Regeneron PharmaceuticalsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude porte sur un médicament expérimental appelé linvoseltamab (appelé « médicament de l'étude »). L'étude s'adresse à des participants atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué (NDMM) qui sont éligibles à une chimiothérapie à haute dose avec greffe autologue de cellules souches (éligibles à la greffe) ou non éligibles à une greffe autologue de cellules souches (non éligibles à la greffe).
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'innocuité, la tolérance (la manière dont l'organisme réagit au médicament) et l'efficacité (réduction de la tumeur) du linvoseltamab chez les participants atteints de NDMM, comme première étape pour déterminer si le médicament de l'étude a un rôle à jouer dans le traitement du NDMM.
Cette étude comporte 2 phases : * Dans les parties A et B de la phase 1, le médicament de l'étude sera administré aux participants afin d'étudier ses effets secondaires et d'établir le schéma d'administration (doses initiales et dose complète) à administrer aux participants de la phase 2. * Dans la partie C de la phase 1, le médicament de l'étude sera administré aux participants afin d'étudier les effets secondaires observés avec différentes doses initiales du médicament de l'étude. * Dans la phase 2, le médicament de l'étude sera administré à un plus grand nombre de participants afin de continuer à évaluer ses effets secondaires et d'évaluer son activité sur la réduction de la tumeur (myélome multiple) chez les participants atteints de NDMM.
L'étude cherche à répondre à plusieurs questions de recherche, notamment : * Quels effets secondaires peuvent survenir lors de la prise de linvoseltamab ? * Quel est le schéma posologique adapté pour le linvoseltamab ? * Combien de participants traités par linvoseltamab présentent une amélioration de leur maladie, et pendant combien de temps ? * Les effets du traitement par linvoseltamab avant et après la greffe * Quelle quantité de linvoseltamab se trouve dans le sang à différents moments ? * Si l'organisme produit des anticorps contre le linvoseltamab (ce qui pourrait rendre le médicament moins efficace ou entraîner des effets secondaires).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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