Étude du zasocitinib chez des adultes atteints de vitiligo non segmentaire
Un essai de phase 2, multicentrique, randomisé, contrôlé contre placebo, en double aveugle, avec recherche de dose, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du zasocitinib chez des participants atteints de vitiligo non segmentaire
Promoteur : TakedaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le vitiligo est une affection auto-immune de longue durée qui entraîne une perte de la couleur de la peau. Le système de défense de l'organisme contre les agents pathogènes (système immunitaire) attaque par erreur les cellules de la peau (mélanocytes) qui produisent le pigment donnant sa couleur à la peau (mélanine).
Cela entraîne la formation de plaques de peau présentant moins de pigment, voire aucun (dépigmentation). Ces plaques peuvent apparaître n'importe où sur le corps. Dans la forme non segmentaire du vitiligo, des plaques similaires apparaissent des deux côtés du corps (plaques symétriques).
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la sécurité, l'efficacité et la tolérance du zasocitinib chez des adultes atteints de vitiligo non segmentaire. Les participants recevront le traitement à l'étude (zasocitinib ou placebo) pendant une durée maximale de 1 an (52 semaines).
Le placebo se présente sous la même forme que la capsule de zasocitinib mais ne contient aucun médicament. Les participants recevant le placebo au début passeront au zasocitinib après environ 6 mois. Au cours de l'étude, les participants se rendront 11 fois au centre d'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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