Étude du zasocitinib chez des adultes atteints de vitiligo non segmentaire
Un essai de phase 2, multicentrique, randomisé, contrôlé contre placebo, en double aveugle, avec recherche de dose, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du zasocitinib chez des participants atteints de vitiligo non segmentaire
Promoteur : Takeda
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Zasocitinib in Adults With Nonsegmental Vitiligo
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Dose-Ranging Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Zasocitinib in Participants With Nonsegmental Vitiligo
Vitiligo is a long-term autoimmune condition that causes the skin to lose its color. The body's germ-fighting system (immune system) mistakenly attacks the skin cells (melanocytes) which produce the pigment that gives the skin color (melanin). This leads to the formation of patches of skin with less or no pigment (depigmentation). These patches can occur anywhere on the body. In the nonsegmental form of vitiligo, similar patches occur on both sides of the body (symmetrical patches). The main aim of this study is to learn how safe zasocitinib is, how well it works and how well it is tolerated by adults with nonsegmental vitiligo. The participants will receive the study treatment (either zasocitinib or placebo) for up to 1 year (52 weeks). The placebo looks like the zasocitinib capsule but does not have any medicine in it. Participants who receive placebo at the beginning will change to zasocitinib after about 6 months. During the study, participants will visit their study clinic 11 times.
Le vitiligo est une affection auto-immune de longue durée qui entraîne une perte de la couleur de la peau. Le système de défense de l'organisme contre les agents pathogènes (système immunitaire) attaque par erreur les cellules de la peau (mélanocytes) qui produisent le pigment donnant sa couleur à la peau (mélanine). Cela entraîne la formation de plaques de peau présentant moins de pigment, voire aucun (dépigmentation). Ces plaques peuvent apparaître n'importe où sur le corps. Dans la forme non segmentaire du vitiligo, des plaques similaires apparaissent des deux côtés du corps (plaques symétriques). L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la sécurité, l'efficacité et la tolérance du zasocitinib chez des adultes atteints de vitiligo non segmentaire. Les participants recevront le traitement à l'étude (zasocitinib ou placebo) pendant une durée maximale de 1 an (52 semaines). Le placebo se présente sous la même forme que la capsule de zasocitinib mais ne contient aucun médicament. Les participants recevant le placebo au début passeront au zasocitinib après environ 6 mois. Au cours de l'étude, les participants se rendront 11 fois au centre d'étude.
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