Étude du revumenib dans les leucémies récidivantes/réfractaires, y compris celles présentant un réarrangement du gène MLL/KMT2A ou une mutation NPM1
Étude de phase 1/2, en ouvert, avec escalade de dose et cohortes d'expansion de dose, du SNDX-5613 chez des patients atteints de leucémies récidivantes/réfractaires, y compris celles présentant un réarrangement du gène MLL/KMT2A ou une mutation de la nucléophosmine 1 (NPM1)
Promoteur : Syndax Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Revumenib in R/R Leukemias Including Those With an MLL/KMT2A Gene Rearrangement or NPM1 Mutation
A Phase 1/2, Open-label, Dose-Escalation and Dose-Expansion Cohort Study of SNDX-5613 in Patients With Relapsed/Refractory Leukemias, Including Those Harboring an MLL/KMT2A Gene Rearrangement or Nucleophosmin 1 (NPM1) Mutation
Phase 1 dose escalation will determine the maximum tolerated dose (MTD) and recommended Phase 2 dose (RP2D) of revumenib in participants with acute leukemia. In Phase 2, participants will be enrolled in 4 indication-specific expansion cohorts to determine the efficacy, short- and long-term safety, and tolerability of revumenib.
La phase 1 d'escalade de dose déterminera la dose maximale tolérée (MTD) et la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) du revumenib chez des participants atteints de leucémie aiguë. En phase 2, les participants seront inclus dans 4 cohortes d'expansion spécifiques à chaque indication afin de déterminer l'efficacité, la sécurité à court et long terme, et la tolérabilité du revumenib.
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