Étude de tolérance de la transplantation allogénique de cellules stromales/souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux (AdMSC) chez des patients atteints d'ischémie critique des membres.
Promoteur : CHU de ToulouseTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'ischémie critique des membres (ICM) est le stade le plus sévère de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI). La thérapie cellulaire administrée au muscle ischémique constitue une approche prometteuse pour traiter les patients atteints d'ICM ne disposant d'aucune option de revascularisation ou d'options limitées.
Une étude préclinique et un essai clinique de phase I ont démontré l'innocuité et la faisabilité de l'utilisation d'un traitement par AdMSC autologues chez des patients atteints d'ICM sans option de revascularisation, et des résultats préliminaires d'efficacité encourageants ont été mis en évidence lors de la phase pilote.
Afin d'optimiser la qualité des AdMSC et d'accélérer la disponibilité du traitement, les chercheurs ont décidé de tester l'utilisation d'AdMSC allogéniques cryoconservées provenant d'un donneur sain. L'objectif de cette étude de phase I est d'évaluer l'innocuité de l'injection d'AdMSC allogéniques dans la jambe ischémique.
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