Étude de tolérance de la transplantation allogénique de cellules stromales/souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux (AdMSC) chez des patients atteints d'ischémie critique des membres.
Étude de tolérance de la transplantation allogénique de cellules stromales/souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux (AdMSC) chez des patients atteints d'ischémie critique des membres.
Promoteur : University Hospital, Toulouse
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Tolerance Study of Allogeneic of Adipose Tissue Derived Mesenchymal Stroma/Stem Cells (AdMSC) Transplantation in Patients With Critical Limb Ischemia.
Tolerance Study of Allogeneic of Adipose Tissue Derived Mesenchymal Stroma/Stem Cells (AdMSC) Transplantation in Patients With Critical Limb Ischemia.
Critical limb ischemia (CLI) is the most severe stage of peripheral arterial disease (PAD). Cell therapy delivered to the ischemic muscle constitutes a promising approach to treat CLI patients with no or poor options of vascularization. Pre-clinical study and clinical phase I have demonstrated the safety and feasibility of the use of autologous AdMSC treatment in patients without option for revascularization CLI patients and encouraging preliminary efficacy results have been highlighted in the pilot phase. In order to optimize AdMSC quality and to accelerate treatment availability researchers decide to test the use of allogeneic cryopreserved AdMSC from healthy donor. The aim of this phase I study is to evaluate the safety of allogeneic AdMSC injection in ischemic leg.
L'ischémie critique des membres (ICM) est le stade le plus sévère de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI). La thérapie cellulaire administrée au muscle ischémique constitue une approche prometteuse pour traiter les patients atteints d'ICM ne disposant d'aucune option de revascularisation ou d'options limitées. Une étude préclinique et un essai clinique de phase I ont démontré l'innocuité et la faisabilité de l'utilisation d'un traitement par AdMSC autologues chez des patients atteints d'ICM sans option de revascularisation, et des résultats préliminaires d'efficacité encourageants ont été mis en évidence lors de la phase pilote. Afin d'optimiser la qualité des AdMSC et d'accélérer la disponibilité du traitement, les chercheurs ont décidé de tester l'utilisation d'AdMSC allogéniques cryoconservées provenant d'un donneur sain. L'objectif de cette étude de phase I est d'évaluer l'innocuité de l'injection d'AdMSC allogéniques dans la jambe ischémique.
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