Étude de la survie sans métastase avec le saruparib versus placebo ajouté à une RT/ADT standard chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate à haut risque porteurs d'une mutation BRCA
Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, du saruparib (AZD5305) en traitement adjuvant chez des patients atteints d'un cancer de la prostate localisé à haut risque porteur d'une mutation BRCA (BRCAm), recevant une radiothérapie associée à un traitement de privation androgénique (EvoPAR-Prostate02).
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Metastases Free Survival With Saruparib vs Placebo Added to a Standard RT/ADT in Men With High-risk Prostate Cancer With a BRCA Mutation
A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study of Adjuvant Saruparib (AZD5305) in Patients With BRCAm Localised High-Risk Prostate Cancer Receiving Radiotherapy With Androgen Deprivation Therapy (EvoPAR-Prostate02).
The purpose of the study is to demonstrate superiority of Saruparib (AZD5305) relative to placebo added to a standard radiation therapy (RT) + androgen deprivation therapy (ADT) regimen by assessment of metastases-free survival in participants with high-risk and very high-risk localised/locally advanced prostate cancer with a breast cancer gene mutation (BRCAm).
L'objectif de l'étude est de démontrer la supériorité du saruparib (AZD5305) par rapport au placebo, ajouté à un traitement standard associant radiothérapie (RT) et traitement de privation androgénique (ADT), en évaluant la survie sans métastase chez des participants atteints d'un cancer de la prostate localisé/localement avancé à haut risque et à très haut risque, porteurs d'une mutation du gène de prédisposition au cancer du sein (BRCAm).
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