Étude de l'étentamig perfusé par voie intraveineuse (IV) en association avec un agent modulateur oral de la ligase E3 du céréblon (CELMoD) évaluant les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie chez des participants adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfracta
Étude de phase 1/2 de l'étentamig en association avec un agent CELMoD pour le traitement des patients atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire
Promoteur : AbbVieTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le myélome multiple (MM) est une maladie des plasmocytes caractérisée par la prolifération de plasmocytes clonaux dans la moelle osseuse. L'objectif de cette étude est d'évaluer les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie de l'étentamig en association avec un agent modulateur de la ligase E3 du céréblon (CELMoD) chez des participants adultes atteints de myélome multiple (MM) en rechute/réfractaire (R/R).
Les événements indésirables et l'évolution de l'état de la maladie seront évalués. L'étentamig est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement du MM R/R. Les médecins de l'étude répartissent les participants en groupes appelés bras de traitement. Plusieurs doses d'étentamig en association avec l'ibérdomide seront explorées.
Chaque bras de traitement reçoit une dose différente d'étentamig et d'ibérdomide afin de déterminer une dose tolérable. Environ 135 participants adultes atteints de MM R/R seront inclus dans l'étude, répartis sur environ 50 sites dans le monde. En phase 1, les participants recevront des doses croissantes d'étentamig par voie intraveineuse (IV) en association avec l'ibérdomide par voie orale.
En phase 2, les participants recevront l'étentamig par voie IV à l'une de deux doses en association avec l'ibérdomide par voie orale, dans le cadre d'une durée d'étude d'environ 129 mois. La charge de traitement pourrait être plus importante pour les participants à cet essai par rapport à leur prise en charge habituelle. Les participants se rendront à des visites régulières pendant l'étude dans un établissement agréé (hôpital ou clinique).
L'effet du traitement sera fréquemment vérifié par des évaluations médicales, des analyses sanguines, des questionnaires et une surveillance des effets secondaires.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT06896916).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.