Étude de l'étentamig perfusé par voie intraveineuse (IV) en association avec un agent modulateur oral de la ligase E3 du céréblon (CELMoD) évaluant les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie chez des participants adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfracta
Étude de phase 1/2 de l'étentamig en association avec un agent CELMoD pour le traitement des patients atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire
Promoteur : AbbVie
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of Intravenously (IV) Infused Etentamig in Combination With an Oral Cereblon E3 Ligase Modulatory Drug (CELMoD) Agent Assessing Adverse Events and Change in Disease Activity in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Phase 1/2 Study of Etentamig in Combination With a CELMoD Agent for the Treatment of Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
Multiple myeloma (MM) is a plasma cell disease characterized by the growth of clonal plasma cells in the bone marrow. The purpose of this study is to assess the adverse events and change in disease activity of etentamig in combination with a cereblon E3 ligase modulatory drug (CELMoD) agent in adult participants with relapsed/refractory (R/R) multiple myeloma (MM). Adverse events and change in disease state will be assessed. Etentamig is an investigational drug being developed for the treatment of R/R MM. Study doctors put the participants in groups called treatment arms. Multiple doses of etentamig in combination with iberdomide will be explored. Each treatment arm receives a different dose of etentamig and iberdomide to determine a tolerable dose. Approximately 135 adult participants with R/R MM will be enrolled in the study in approximately 50 sites worldwide. In phase 1 participants will receive escalating intravenous (IV) etentamig in combination with oral iberdomide. In phase 2 participants will receive IV etentamig at one of two doses in combination with oral iberdomide, as part of the approximately 129 month study duration. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and and monitoring of side effects.
Le myélome multiple (MM) est une maladie des plasmocytes caractérisée par la prolifération de plasmocytes clonaux dans la moelle osseuse. L'objectif de cette étude est d'évaluer les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie de l'étentamig en association avec un agent modulateur de la ligase E3 du céréblon (CELMoD) chez des participants adultes atteints de myélome multiple (MM) en rechute/réfractaire (R/R). Les événements indésirables et l'évolution de l'état de la maladie seront évalués. L'étentamig est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement du MM R/R. Les médecins de l'étude répartissent les participants en groupes appelés bras de traitement. Plusieurs doses d'étentamig en association avec l'ibérdomide seront explorées. Chaque bras de traitement reçoit une dose différente d'étentamig et d'ibérdomide afin de déterminer une dose tolérable. Environ 135 participants adultes atteints de MM R/R seront inclus dans l'étude, répartis sur environ 50 sites dans le monde. En phase 1, les participants recevront des doses croissantes d'étentamig par voie intraveineuse (IV) en association avec l'ibérdomide par voie orale. En phase 2, les participants recevront l'étentamig par voie IV à l'une de deux doses en association avec l'ibérdomide par voie orale, dans le cadre d'une durée d'étude d'environ 129 mois. La charge de traitement pourrait être plus importante pour les participants à cet essai par rapport à leur prise en charge habituelle. Les participants se rendront à des visites régulières pendant l'étude dans un établissement agréé (hôpital ou clinique). L'effet du traitement sera fréquemment vérifié par des évaluations médicales, des analyses sanguines, des questionnaires et une surveillance des effets secondaires.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.