Étude de l'ABBV-142 visant à évaluer les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie chez des participants adultes atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
Étude de plateforme multicentrique de phase 2a portant sur des produits expérimentaux pour le traitement de sujets adultes atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
Promoteur : AbbVieTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 40 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie pulmonaire rare et de longue durée qui provoque une cicatrisation du tissu pulmonaire, un essoufflement et une perte de la fonction pulmonaire. La FPI entraîne une perte importante de qualité de vie et une réduction de l'espérance de vie. Cette étude est une étude de plateforme évaluant différents types de traitements chez des patients atteints de FPI.
Une étude de plateforme est un type d'étude qui utilise un protocole maître unique pour évaluer différents traitements à l'étude, permettant l'ajout ou l'arrêt de nouveaux traitements ou sous-études au fil du temps.
Les principaux objectifs de l'étude sont d'évaluer la sécurité, la tolérabilité (le degré auquel les symptômes indésirables peuvent être supportés par les patients pendant l'étude) et l'efficacité (dans quelle mesure le traitement à l'étude fonctionne) des traitements à l'étude, y compris l'ABBV-142 dans la sous-étude 1 (SS1). L'ABBV-142 est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement de la FPI.
Dans la SS1, les participants seront répartis de façon aléatoire dans l'un des 2 groupes pour recevoir soit l'ABBV-142, soit un placebo correspondant. Cette étude est « en double aveugle », ce qui signifie que ni les participants ni les médecins de l'étude ne savent quel traitement est administré. Environ 165 participants adultes atteints de FPI seront inclus dans environ 125 centres à travers le monde.
Les participants recevront l'ABBV-142 ou le placebo correspondant pendant 52 semaines durant la période de traitement en double aveugle. Les participants éligibles pourront recevoir l'ABBV-142 pendant 52 semaines durant une période de traitement en ouvert. Tous les participants seront suivis pendant 120 jours. La charge de traitement pourrait être plus élevée pour les participants à cet essai que dans le cadre de leur prise en charge habituelle. Les participants se rendront à des visites régulières au cours de l'étude, à l'hôpital ou en clinique. L'effet du traitement sera contrôlé par des évaluations médicales, des analyses de sang, une recherche d'effets secondaires et la réalisation de questionnaires.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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