Étude de l'ABBV-142 visant à évaluer les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie chez des participants adultes atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
Étude de plateforme multicentrique de phase 2a portant sur des produits expérimentaux pour le traitement de sujets adultes atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
Promoteur : AbbVie
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of ABBV-142 to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity in Adult Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
A Phase 2a Multicenter Platform Study of Investigational Products for the Treatment of Adult Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) is a rare, long-lasting lung disease that causes scarring of lung tissue, shortness of breath, and loss of lung function. IPF leads to significant loss of quality of life and shortened lifespan. This study is a platform study evaluating different types of treatments in patients with IPF. A platform study is a type of study that uses a single master protocol to evaluate different study treatments allowing for new study treatments or substudies to be added or closed over time. The main goals of the study are to evaluate the safety, tolerability (the degree to which the adverse symptoms can be handled by the patients during the study) and efficacy (how well study treatment works) of the study treatments, including ABBV-142 in Substudy 1 (SS1). ABBV-142 is an investigational drug being developed for the treatment of IPF. In SS1, participants will be randomly assigned to one of the 2 groups to receive either ABBV-142 or a matching placebo. This study is "double-blind", meaning that neither the participants nor the study doctors know who is given which study treatment. Approximately 165 adult participants with IPF will be enrolled in approximately 125 sites across the world. Participants will receive ABBV-142 or matching placebo for 52 weeks during the double-blind treatment period. Eligible participants may receive ABBV-142 for 52 weeks in open-label treatment period. All participants will be followed for 120 days. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.
La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie pulmonaire rare et de longue durée qui provoque une cicatrisation du tissu pulmonaire, un essoufflement et une perte de la fonction pulmonaire. La FPI entraîne une perte importante de qualité de vie et une réduction de l'espérance de vie. Cette étude est une étude de plateforme évaluant différents types de traitements chez des patients atteints de FPI. Une étude de plateforme est un type d'étude qui utilise un protocole maître unique pour évaluer différents traitements à l'étude, permettant l'ajout ou l'arrêt de nouveaux traitements ou sous-études au fil du temps. Les principaux objectifs de l'étude sont d'évaluer la sécurité, la tolérabilité (le degré auquel les symptômes indésirables peuvent être supportés par les patients pendant l'étude) et l'efficacité (dans quelle mesure le traitement à l'étude fonctionne) des traitements à l'étude, y compris l'ABBV-142 dans la sous-étude 1 (SS1). L'ABBV-142 est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement de la FPI. Dans la SS1, les participants seront répartis de façon aléatoire dans l'un des 2 groupes pour recevoir soit l'ABBV-142, soit un placebo correspondant. Cette étude est « en double aveugle », ce qui signifie que ni les participants ni les médecins de l'étude ne savent quel traitement est administré. Environ 165 participants adultes atteints de FPI seront inclus dans environ 125 centres à travers le monde. Les participants recevront l'ABBV-142 ou le placebo correspondant pendant 52 semaines durant la période de traitement en double aveugle. Les participants éligibles pourront recevoir l'ABBV-142 pendant 52 semaines durant une période de traitement en ouvert. Tous les participants seront suivis pendant 120 jours. La charge de traitement pourrait être plus élevée pour les participants à cet essai que dans le cadre de leur prise en charge habituelle. Les participants se rendront à des visites régulières au cours de l'étude, à l'hôpital ou en clinique. L'effet du traitement sera contrôlé par des évaluations médicales, des analyses de sang, une recherche d'effets secondaires et la réalisation de questionnaires.
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