Étude comparative de deux schémas de vaccination pour le vaccin sous-unitaire contre le zona chez des patients atteints de sclérose en plaques et de maladies du spectre de la neuromyélite optique traités par un anti-CD20 : essai contrôlé randomisé ouvert
Promoteur : CHU de ToulouseTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les personnes immunodéprimées, telles que les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) ou de maladies du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) traités par un anticorps monoclonal anti-CD20, présentent un risque accru de zona.
L'immunogénicité - et donc l'efficacité clinique - du vaccin recombinant contre le virus varicelle-zona à base de glycoprotéine E, récemment recommandé selon un schéma à deux doses espacées de deux mois chez les patients immunodéprimés âgés de 18 ans et plus, pourrait être significativement diminuée lorsqu'il est administré un mois avant et un mois après la perfusion d'anti-CD20.
L'hypothèse est que, chez les patients atteints de SEP ou de NMOSD traités par anti-CD20 administré tous les six mois, un schéma vaccinal à deux doses M0-M6 consistant à différer la seconde dose de six mois après la première perfusion, soit cinq mois après la perfusion d'anti-CD20, pourrait améliorer l'immunogénicité vaccinale et, par conséquent, l'efficacité du vaccin.
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