Étude comparative de deux schémas de vaccination pour le vaccin sous-unitaire contre le zona chez des patients atteints de sclérose en plaques et de maladies du spectre de la neuromyélite optique traités par un anti-CD20 : essai contrôlé randomisé ouvert
Étude comparative de deux schémas de vaccination pour le vaccin sous-unitaire contre le zona chez des patients atteints de sclérose en plaques et de maladies du spectre de la neuromyélite optique traités par un anti-CD20 : essai contrôlé randomisé ouvert
Promoteur : University Hospital, Toulouse
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Comparative Study of Two Vaccination Schedules for the Subunit Herpes Zoster Vaccine in Multiple Sclerosis and Neuromyelitis Optica Spectrum Disease Patients Treated With Anti-CD20 Therapy: an Open-label Randomised Controlled Trial
Comparative Study of Two Vaccination Schedules for the Subunit Herpes Zoster Vaccine in Multiple Sclerosis and Neuromyelitis Optica Spectrum Disease Patients Treated With Anti-CD20 Therapy: an Open-label Randomised Controlled Trial
Immunocompromised individuals, such as patients with multiple sclerosis (MS) or diseases of the neuromyelitis optica spectrum (NMOSD) treated with an anti-CD20 monoclonal antibody, present an increased risk of shingles. The immunogenicity - and therefore the clinical effectiveness - of the recombinant vaccine against the varicella zoster virus based on glycoprotein E, recently recommended according to two-dose schedule two months apart in immunocompromised patients aged ≥ 18 years, could be significantly decreased when administered one month before and one month after the infusion of anti-CD20. We hypothesize that, in patients with MS or NMOSD treated with anti-CD20 administered every six months, a two-dose M0-M6 vaccination schedule consisting of deferring the second dose six months after the first infusion, that is, five months after the anti-CD20 infusion, could improve vaccine immunogenicity and, consequently, the effectiveness of the vaccine.
Les personnes immunodéprimées, telles que les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) ou de maladies du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) traités par un anticorps monoclonal anti-CD20, présentent un risque accru de zona. L'immunogénicité - et donc l'efficacité clinique - du vaccin recombinant contre le virus varicelle-zona à base de glycoprotéine E, récemment recommandé selon un schéma à deux doses espacées de deux mois chez les patients immunodéprimés âgés de 18 ans et plus, pourrait être significativement diminuée lorsqu'il est administré un mois avant et un mois après la perfusion d'anti-CD20. L'hypothèse est que, chez les patients atteints de SEP ou de NMOSD traités par anti-CD20 administré tous les six mois, un schéma vaccinal à deux doses M0-M6 consistant à différer la seconde dose de six mois après la première perfusion, soit cinq mois après la perfusion d'anti-CD20, pourrait améliorer l'immunogénicité vaccinale et, par conséquent, l'efficacité du vaccin.
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