Étude comparant l'elritercept à un placebo chez des adultes atteints de myélofibrose et d'anémie sous ruxolitinib
Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'elritercept (TAK-226) par rapport à un placebo chez des participants atteints de myélofibrose et d'anémie sous traitement concomitant par ruxolitinib
Promoteur : Takeda
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Compare Elritercept to Placebo in Adults With Myelofibrosis and Anemia Who Are Taking Ruxolitinib
A Phase 3, Double-Blind, Randomized Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Elritercept (TAK-226) Compared to Placebo in Participants With Myelofibrosis and Anemia on Concurrent Ruxolitinib Therapy
The main aim of this study is to find out how well elritercept works to improve anemia in participants with myelofibrosis (MF) who are taking ruxolitinib when compared to placebo. Other aims are to learn how elritercept improves anemia compared to placebo; to learn if elritercept reduces tiredness, improves symptoms related to MF, and helps participants do physical activities more easily. The study also aims to find out how elritercept affects the bone marrow, the spleen, and whether participants develop antibodies to the study drug. The study will also check how safe elritercept is compared to placebo, and if elritercept stays safe over a long period of time. Participants will receive study treatment for at least 9 months (36 weeks). After this period, participants who received placebo will have the option to switch to elritercept.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer dans quelle mesure l'elritercept améliore l'anémie chez des participants atteints de myélofibrose (MF) sous ruxolitinib, par rapport à un placebo. Les autres objectifs sont d'étudier comment l'elritercept améliore l'anémie par rapport au placebo ; de déterminer si l'elritercept réduit la fatigue, améliore les symptômes liés à la MF, et aide les participants à réaliser plus facilement des activités physiques. L'étude vise également à déterminer comment l'elritercept agit sur la moelle osseuse et la rate, et si les participants développent des anticorps contre le médicament à l'étude. L'étude vérifiera également la sécurité de l'elritercept par rapport au placebo, et si cette sécurité se maintient sur une longue période. Les participants recevront le traitement à l'étude pendant au moins 9 mois (36 semaines). Après cette période, les participants ayant reçu le placebo auront la possibilité de passer à l'elritercept.
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