Étude comparant l'efficacité de l'odronextamab associé à une chimiothérapie et son niveau de sécurité par rapport au rituximab associé à une chimiothérapie, chez des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B non préalablement traité
Étude de phase 3, ouverte, randomisée, comparant l'efficacité et la sécurité de l'odronextamab (REGN1979), un anticorps bispécifique anti-CD20 × anti-CD3, en association avec le CHOP (ODRO-CHOP) versus le rituximab en association avec le CHOP (R-CHOP), chez des participants non préalablement traités atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) (OLYMPIA-3)
Promoteur : Regeneron Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Compare How Well Odronextamab Combined With Chemotherapy Works and How Safe it is Against Rituximab Combined With Chemotherapy, in Adult Patients With Previously Untreated Diffuse Large B-cell Lymphoma
A Phase 3, Open Label, Randomized Study Comparing the Efficacy and Safety of Odronextamab (REGN1979), an Anti-CD20 × Anti-CD3 Bispecific Antibody, in Combination With CHOP (ODRO-CHOP) Versus Rituximab in Combination With CHOP (R-CHOP) in Previously Untreated Participants With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) (OLYMPIA-3)
This study is researching an experimental drug called odronextamab, referred to as study drug, when used in combination with chemotherapy. The study is focused on patients with Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) that have not been treated before (called "previously untreated"). Patients with DLBCL that have come back after treatment (called "relapsed"), or have not responded to treatment (called "refractory"), can also participate in this study. This study will be made up of Part 1A, Part 1B, and Part 2.The aim of Part 1A and Part 1B of the study is to see how safe and tolerable the study drug in combination with chemotherapy is and to determine the dose and schedule of the study drug to be combined with chemotherapy in Part 2 of the study. The aim of Part 2 of the study is to see how effective the combination of the study drug with chemotherapy is in comparison with the combination of rituximab (the comparator drug), and chemotherapy, the current standard of care treatment approved for DLBCL. Standard of care means the usual medication expected and used when receiving treatment for a condition. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drug when combined with chemotherapy * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the study drug less effective or could lead to side effects) * The impact from the study drug on quality of life and ability to complete routine daily activities
Cette étude porte sur un médicament expérimental appelé odronextamab, désigné sous le nom de médicament de l'étude, lorsqu'il est utilisé en association avec une chimiothérapie. L'étude s'adresse aux patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) qui n'ont pas été traités auparavant (dits « non préalablement traités »). Les patients atteints de LDGCB dont la maladie est réapparue après le traitement (dite « en rechute »), ou qui n'ont pas répondu au traitement (dite « réfractaire »), peuvent également participer à cette étude. Cette étude comportera une partie 1A, une partie 1B et une partie 2. L'objectif des parties 1A et 1B de l'étude est d'évaluer la sécurité et la tolérabilité du médicament de l'étude associé à une chimiothérapie, et de déterminer la dose et le schéma d'administration du médicament de l'étude à associer à la chimiothérapie dans la partie 2 de l'étude. L'objectif de la partie 2 de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'association du médicament de l'étude avec une chimiothérapie, par comparaison avec l'association du rituximab (le médicament comparateur) et d'une chimiothérapie, le traitement de référence actuellement approuvé pour le LDGCB. Le traitement de référence désigne le médicament habituellement attendu et utilisé lors de la prise en charge d'une maladie. L'étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * les effets indésirables susceptibles de survenir lors de la prise du médicament de l'étude associé à une chimiothérapie ; * la quantité de médicament de l'étude présente dans le sang à différents moments ; * si l'organisme produit des anticorps contre le médicament de l'étude (ce qui pourrait le rendre moins efficace ou entraîner des effets indésirables) ; * l'impact du médicament de l'étude sur la qualité de vie et la capacité à accomplir les activités quotidiennes habituelles.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.