Essai clinique randomisé visant à étudier l'efficacité et la sécurité du benralizumab 30 mg par voie sous-cutanée en traitement d'appoint chez des patients atteints d'asthme à éosinophiles non contrôlé traités par CSI-BALA à dose moyenne, comparé à l'escalade conventionnelle vers un traitement par C
BRISOTE : étude de phase 3b, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, avec contrôle actif, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du benralizumab 30 mg par voie sous-cutanée chez des patients atteints d'asthme à éosinophiles non contrôlé sous corticostéroïde inhalé à dose moyenne associé à un bêta2-agoniste de longue durée d'action.
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Randomised Clinical Trial to Investigate Efficacy and Safety of Benralizumab 30 mg SC as an add-on Therapy in Uncontrolled Eosinophilic Asthma Patients Treated With Medium-dose ICS-LABA Compared to Conventional Escalation to High-dose ICS-LABA Treatment
BRISOTE: A Multicentre, Randomised, Double-Blind, Parallel Group, Active-Controlled, Phase 3b Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Benralizumab 30 mg SC in Eosinophilic Asthma Patients Uncontrolled on Medium-Dose Inhaled Corticosteroid Plus Long-acting β2-Agonist.
This study evaluates the efficacy and safety of benralizumab as an add-on therapy in uncontrolled eosinophilic asthma participants treated with medium-dose ICS-LABA compared to the conventional treatment step of escalation of inhaled therapy to high-dose ICS-LABA.
Cette étude évalue l'efficacité et la sécurité du benralizumab en traitement d'appoint chez des participants atteints d'asthme à éosinophiles non contrôlé traités par CSI-BALA à dose moyenne, comparé à l'étape de traitement conventionnelle consistant en une escalade du traitement inhalé vers un CSI-BALA à forte dose.
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