Efficacité et tolérance du régorafénib en traitement d'entretien après un traitement de première ligne chez des patients atteints de sarcomes osseux
Étude multicentrique exploratoire de phase II décrivant l'efficacité et la tolérance du régorafénib en traitement d'entretien après un traitement de première ligne chez des patients atteints de sarcomes osseux
Promoteur : Centre Leon Berard
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy and Safety of Regorafenib as Maintenance Therapy After First-line Treatment in Patients With Bone Sarcomas
A Multicentre Exploratory Phase II Study Describing the Efficacy and Safety of Regorafenib as Maintenance Therapy After First-line Treatment in Patients With Bone Sarcomas
Randomized, non-comparative, multicentre exploratory phase II study. Two arms concerning patients with bone sarcoma after the first line therapy: in the first arm, patients will be treated with Regorafenib for a maximum of 12 months as maintenance therapy after first line therapy, whereas in the second arm, patients will be kept under surveillance (standard of care). Regardless of their study arm, all the patients will be followed up until end of the study. The comparison between these two arms will allow to determine whether or not regorafenib is efficient for disease control, in terms of Relapse-Free Survival improvement.
Étude de phase II exploratoire, multicentrique, randomisée et non comparative. Deux bras concernent des patients atteints d'un sarcome osseux après un traitement de première ligne : dans le premier bras, les patients seront traités par régorafénib pendant 12 mois maximum en traitement d'entretien après le traitement de première ligne, tandis que dans le second bras, les patients seront maintenus sous surveillance (prise en charge standard). Quel que soit leur bras d'étude, tous les patients seront suivis jusqu'à la fin de l'étude. La comparaison entre ces deux bras permettra de déterminer si le régorafénib est efficace ou non pour le contrôle de la maladie, en termes d'amélioration de la survie sans rechute.
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