Chimiothérapie d'induction suivie d'un traitement standard dans le cancer du col de l'utérus avec extension ganglionnaire aortique
Étude de phase III comparant une chimiothérapie néoadjuvante par carboplatine et paclitaxel suivie d'un traitement standard, à un traitement standard seul, chez des femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avec envahissement ganglionnaire para-aortique.
Promoteur : University Hospital, Toulouse
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Induction Chemotherapy Followed by Standard Therapy in Cervical Cancer With Aortic Lymph Node Spread
Phase III Study Comparing Neoadjuvant Chemotherapy With Carboplatin and Paclitaxel Followed by Standard Therapy, With Standard Therapy Alone in Women With Cervical Cancer and Para Aortic Positive Lymph Node.
The main objective of this study is to determine whether neoadjuvant chemotherapy with Carboplatin and paclitaxel plus standard cisplatin-based chemoradiation with extended fields improves overall survival rates compared to standard therapy alone in women with cervical cancer with paraaortic lymph node involvement. Women in the experimental arm will receive neoadjuvant chemotherapy with carboplatin and paclitaxel every 21 days during 3 cycles followed by standard therapy with extended field external radiation therapy and concomitant chemotherapy. Women in the control arm will receive standard therapy with extended field external radiation therapy and concomitant chemotherapy. 310 patients will be recruited during 4.5 years, with 3 years of follow up period.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si une chimiothérapie néoadjuvante par carboplatine et paclitaxel, associée à une radiochimiothérapie standard à base de cisplatine avec champs étendus, améliore les taux de survie globale par rapport au traitement standard seul chez des femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avec envahissement ganglionnaire para-aortique. Les femmes du bras expérimental recevront une chimiothérapie néoadjuvante par carboplatine et paclitaxel tous les 21 jours pendant 3 cycles, suivie d'un traitement standard associant une radiothérapie externe à champs étendus et une chimiothérapie concomitante. Les femmes du bras contrôle recevront un traitement standard associant une radiothérapie externe à champs étendus et une chimiothérapie concomitante. 310 patientes seront recrutées sur une période de 4,5 ans, avec une période de suivi de 3 ans.
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