Chimiothérapie d'induction suivie d'un traitement standard dans le cancer du col de l'utérus avec extension ganglionnaire aortique
Étude de phase III comparant une chimiothérapie néoadjuvante par carboplatine et paclitaxel suivie d'un traitement standard, à un traitement standard seul, chez des femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avec envahissement ganglionnaire para-aortique.
Promoteur : CHU de ToulouseTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si une chimiothérapie néoadjuvante par carboplatine et paclitaxel, associée à une radiochimiothérapie standard à base de cisplatine avec champs étendus, améliore les taux de survie globale par rapport au traitement standard seul chez des femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avec envahissement ganglionnaire para-aortique.
Les femmes du bras expérimental recevront une chimiothérapie néoadjuvante par carboplatine et paclitaxel tous les 21 jours pendant 3 cycles, suivie d'un traitement standard associant une radiothérapie externe à champs étendus et une chimiothérapie concomitante. Les femmes du bras contrôle recevront un traitement standard associant une radiothérapie externe à champs étendus et une chimiothérapie concomitante.
310 patientes seront recrutées sur une période de 4,5 ans, avec une période de suivi de 3 ans.
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