AZD0486 en monothérapie dans la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B
Étude de phase 1/2 visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'AZD0486 chez des participants adolescents et adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B en rechute ou réfractaire
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
AZD0486 as Monotherapy in B-cell Acute Lymphoblastic Leukaemia
A Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of AZD0486 in Adolescent and Adult Participants With Relapsed or Refractory B-Cell Acute Lymphoblastic Leukaemia
This is a Phase 1/2, global multicentre, open-label, single-arm, dose escalation and dose optimization study of surovatamig (AZD0486) to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of surovatamig (AZD0486) monotherapy in participants with R/R B ALL. The study will consist of 4 parts. Part A: monotherapy dose escalation in 3L+ B-ALL. Part B: dose optimization in 3L+ B-ALL. Part C: Dose expansion in 3L+ B-ALL. Part D: Dose optimization and efficacy expansion in R/R B-ALL (2L+)
Il s'agit d'une étude de phase 1/2, internationale, multicentrique, ouverte, à un seul bras, à doses croissantes et à optimisation de dose, portant sur le surovatamig (AZD0486), visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du surovatamig (AZD0486) en monothérapie chez des participants atteints de LAL-B en rechute ou réfractaire (R/R). L'étude comportera 4 parties. Partie A : escalade de dose en monothérapie dans la LAL-B en 3ᵉ ligne ou plus (3L+). Partie B : optimisation de dose dans la LAL-B en 3L+. Partie C : extension de dose dans la LAL-B en 3L+. Partie D : optimisation de dose et extension d'efficacité dans la LAL-B en rechute ou réfractaire (2L+)
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