Dernier essai recensé
Étude du mézagitamab chez des adultes présentant un rejet médié par anticorps (RMA) tardif après une transplantation rénale
Le rejet médié par anticorps (RMA) est une cause majeure de détérioration de la fonction rénale après une transplantation rénale (dysfonction du greffon rénal) et peut conduire à une insuffisance rénale. Le RMA survient lorsque le système immunitaire du receveur du rein produit des anticorps qui attaquent le rein du donneur. Les anticorps sont des protéines fabriquées par le système immunitaire pour reconnaître les cellules étrangères. Au fil du temps, cette attaque peut endommager le tissu rénal et entraîner l'échec de la greffe. Le RMA pouvant être grave, il existe un besoin de traitements sûrs, efficaces et étayés par de bonnes preuves. L'objectif principal de cette étude est de déterminer la sécurité du mézagitamab et sa tolérance chez des adultes présentant un RMA, par rapport au placebo. Un placebo ressemble à un médicament mais ne contient aucun principe actif. L'étude examinera également si le mézagitamab aide à contrôler l'inflammation du rein transplanté et à maintenir la stabilité de la fonction rénale, par rapport au placebo. Les participants seront répartis de façon aléatoire dans l'un des 3 groupes de traitement, en nombre égal. Deux groupes recevront le mézagitamab à deux doses différentes. Un groupe recevra le placebo. Cela signifie que sur 3 participants, 2 recevront le mézagitamab et 1 recevra le placebo. Au cours de l'étude, les participants se rendront plusieurs fois à leur centre d'étude.
18 à 80 ans · Réf. NCT07613359
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