Dernier essai recensé
Essai clinique INSIGHTFUL-FFR
Récemment, un nouveau dispositif de mesure de la sévérité physiologique des lésions, le microcathéter de pression, a été introduit. Le microcathéter de pression fournit des informations similaires à la technique de mesure conventionnelle, mais s'en distingue car il s'avance facilement sur un guide coronaire habituel et simplifie les manœuvres de retrait (pullback). Il a été démontré que le microcathéter de pression fournit des résultats de FFR comparables à ceux des guides de pression. Insightful-FFR est un essai clinique mené à l'initiative des investigateurs, multicentrique, randomisé, en ouvert et prospectif, portant sur des patients présentant une maladie coronarienne stable ou un syndrome coronarien aigu (SCA) sans sus-décalage du segment ST stabilisé, avec sténose épicardique envisagée pour une angioplastie coronaire percutanée (ICP), visant à comparer les résultats cliniques entre les stratégies guidées par microcathéter de pression et par guide de pression. L'hypothèse de l'étude est que l'utilisation d'un microcathéter de pression pour la prise de décision clinique serait non inférieure à une stratégie basée sur un guide de pression. Après avoir déterminé la présence d'une maladie coronarienne/d'un syndrome coronarien aigu stabilisé, les patients seront randomisés pour utiliser un microcathéter de pression (dispositif expérimental) ou un guide de pression (comparateur) afin de guider et d'optimiser l'angioplastie coronaire percutanée (ICP). Les patients seront suivis à l'hôpital à 12 mois, puis chaque année jusqu'à cinq ans.
18 à 85 ans · Réf. NCT05437900
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