Essai clinique INSIGHTFUL-FFR
Microcathéter de pression versus guide de pression pour la prise de décision clinique et l'optimisation de l'angioplastie coronaire percutanée
Promoteur : CoreAalstTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 18 à 85 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Récemment, un nouveau dispositif de mesure de la sévérité physiologique des lésions, le microcathéter de pression, a été introduit. Le microcathéter de pression fournit des informations similaires à la technique de mesure conventionnelle, mais s'en distingue car il s'avance facilement sur un guide coronaire habituel et simplifie les manœuvres de retrait (pullback).
Il a été démontré que le microcathéter de pression fournit des résultats de FFR comparables à ceux des guides de pression.
Insightful-FFR est un essai clinique mené à l'initiative des investigateurs, multicentrique, randomisé, en ouvert et prospectif, portant sur des patients présentant une maladie coronarienne stable ou un syndrome coronarien aigu (SCA) sans sus-décalage du segment ST stabilisé, avec sténose épicardique envisagée pour une angioplastie coronaire percutanée (ICP), visant à comparer les résultats cliniques entre les stratégies guidées par microcathéter de pression et par guide de pression.
L'hypothèse de l'étude est que l'utilisation d'un microcathéter de pression pour la prise de décision clinique serait non inférieure à une stratégie basée sur un guide de pression.
Après avoir déterminé la présence d'une maladie coronarienne/d'un syndrome coronarien aigu stabilisé, les patients seront randomisés pour utiliser un microcathéter de pression (dispositif expérimental) ou un guide de pression (comparateur) afin de guider et d'optimiser l'angioplastie coronaire percutanée (ICP). Les patients seront suivis à l'hôpital à 12 mois, puis chaque année jusqu'à cinq ans.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT05437900).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.