Essais cliniques recensés

Stratégies de réduction du risque, y compris la fimbriectomie, chez les femmes porteuses d'une mutation germinale prédisposant au cancer de l'ovaire ou du pelvis

• L'étude FIMBRIMENOP-2402 vise à évaluer la prise en charge à long terme des risques de cancer chez des femmes préménopausées présentant une prédisposition génétique au carcinome tubo-ovarien ou péritonéal primitif, telle que des mutations des gènes BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D ou PALB2. Cette étude propose une alternative à la chirurgie préventive standard (annexectomie bilatérale ou BSO) en explorant le recours à la fimbriectomie (ablation du pavillon de la trompe de Fallope) suivie d'une ovariectomie différée (ablation des ovaires à la ménopause). Il s'agit d'un essai pragmatique multicentrique mené dans divers centres médicaux, utilisant un schéma contrôlé de préférence non randomisé pour comparer deux stratégies chirurgicales préventives : 1. Fimbriectomie suivie d'une ovariectomie différée (F-DO). 2. Annexectomie bilatérale (BSO). L'objectif principal est de comparer l'efficacité à long terme de deux stratégies chirurgicales préventives : 1. Fimbriectomie suivie d'une ovariectomie différée (F-DO). 2. Annexectomie bilatérale (BSO). Concernant le schéma de l'étude, les participantes choisissent leur stratégie chirurgicale préférée pendant ou après une consultation d'oncogénétique, garantissant l'autonomie de la patiente dans la prise de décision. • Suivi : le suivi à long terme comprend des évaluations cliniques, un recueil de données auprès de réseaux médicaux, et une intégration aux bases de données nationales de santé afin de suivre les résultats jusqu'à l'âge de 70 ans. Il s'agit de la première étude comparative française en conditions réelles, classée comme recherche interventionnelle (RIPH1) selon la réglementation française, compte tenu de la nécessité de valider l'efficacité de la fimbriectomie.

35 à 50 ans · Réf. NCT06726330