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Évaluation de l'impact du test sanguin EDIT-B® sur l'état de santé des patients présentant un épisode dépressif caractérisé. Utilité clinique et aspects médico-économiques
La dépression est l'un des troubles mentaux les plus fréquents, touchant près de 10 % des hommes et 20 % des femmes dans le monde. Elle est associée à une augmentation significative de la mortalité, principalement due aux comportements suicidaires. Le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) définit un épisode dépressif caractérisé (EDC) par l'association d'au moins cinq symptômes différents, dont au moins une humeur dépressive ou une perte d'intérêt. Les EDC peuvent survenir de manière isolée ou s'inscrire dans le cadre d'un trouble dépressif majeur (TDM) ou d'un trouble bipolaire (TB). Les troubles bipolaires touchent 2 % de la population mondiale et sont définis par des épisodes de manie (TB de type I) ou d'hypomanie (TB de type II) alternant avec des épisodes de dépression et des périodes de rémission. La dépression survenant dans le cadre d'un TB ou d'un TDM est définie selon les mêmes critères cliniques. Cependant, les traitements pharmacologiques diffèrent entre les deux groupes. En particulier, les antidépresseurs prescrits sans thymorégulateur chez les patients bipolaires peuvent entraîner une aggravation de l'épisode, favorisant les comportements suicidaires ou un virage maniaque. Le délai moyen entre l'apparition des symptômes du TB et un diagnostic approprié est estimé à environ 7 ans, ce qui retarde une prise en charge et un traitement adaptés et augmente le risque suicidaire. Il n'existait pas de marqueurs biologiques capables de différencier les différents types de dépression avant l'avènement d'EDIT-B® ; l'un des principaux objectifs de cette recherche est de mesurer l'impact clinique de l'utilisation d'EDIT-B® à court et moyen terme sur la prise en charge des patients atteints de TB et de dépression majeure. L'aspect médico-économique sera également pris en compte. Au total, 450 patients répartis en deux groupes distincts (groupe EDIT-B® et groupe témoin) seront recrutés sur une durée d'étude de 24 mois. La participation à l'étude s'étend sur 6 mois, avec 4 visites.
18 à 65 ans · Réf. NCT06507787
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