Essais cliniques recensés

Validation d'un algorithme thérapeutique pour les tumeurs germinales non séminomateuses (TGNS) de pronostic défavorable

Il s'agit d'un programme de recherche prospectif, multicentrique, non randomisé, comprenant : * une étude de phase IV (pour tous les patients) avec un recueil d'échantillons de tissu tumoral, * une étude de phase II (pour les patients présentant des tumeurs médiastinales primitives et une décroissance défavorable des marqueurs tumoraux), * et une étude diagnostique (pour tous les patients, à l'exception des patients présentant des métastases cérébrales à l'inclusion ou des patients pour lesquels toute IRM cérébrale est contre-indiquée). La principale question à laquelle il vise à répondre, dans le cadre de l'amélioration du pronostic des jeunes adultes atteints de tumeurs germinales non séminomateuses (TGNS) de pronostic défavorable, est de valider prospectivement l'efficacité et la sécurité d'un traitement personnalisé fondé sur l'évaluation précoce de la cinétique des marqueurs tumoraux en conditions réelles, chez des patients atteints de TGNS de pronostic défavorable. Les participants seront suivis en fonction de l'évaluation de la cinétique de décroissance des marqueurs tumoraux à l'issue d'un premier cycle de chimiothérapie et en fonction de la localisation de la lésion primitive si celle-ci est défavorable. * Dans le cas d'un patient présentant une décroissance favorable des marqueurs tumoraux, il sera traité par 3 cycles supplémentaires de chimiothérapie standard. * Dans le cas d'un patient présentant une tumeur primitive testiculaire ou péritonéale et une décroissance défavorable des marqueurs tumoraux, le patient sera traité par un schéma thérapeutique standard à densité de dose renforcée. * Il sera proposé au patient présentant une tumeur primitive médiastinale et une décroissance défavorable des marqueurs tumoraux d'intégrer le volet de phase II de l'étude ou d'intégrer le schéma à densité de dose renforcée, comme pour les autres localisations primitives. Si le patient donne son consentement et est éligible au volet de phase II, il bénéficiera soit d'une chirurgie précoce si celle-ci est réalisable, soit d'une chimiothérapie à haute dose si la chirurgie précoce n'est pas possible.

À partir de 16 ans · Réf. NCT05705687