Validation d'un algorithme thérapeutique pour les tumeurs germinales non séminomateuses (TGNS) de pronostic défavorable
Un programme prospectif visant à améliorer le pronostic des jeunes adultes de mauvais pronostic
Promoteur : Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Validation of a Treatment Algorithm for Poor-Risk NSGCTnon Seminomatous Germ-cell Tumors
A Prospective Program Aiming at Improving Outcome for Young Adults With Poor-prognosis
This is a prospective multicenter, non-randomized research program that includes: * a phase IV study (for all patients) with a collection of tissue specimens of tumor, * a phase II study (for patients with primary mediastinal tumors and an unfavorable decline in tumor markers), * and a diagnostic study (for all patients, except patients with brain metastases at baseline or patients for whom any brain MRI is contra-indicated). The main question it aims to answer is improving outcome for young adults with poor-prognosis Non Seminomatous Germ Cell Tumor (NSGCT) is to validate prospectively the efficacy and safety of a personalized treatment based on early tumor marker kinetic assessment in real life for patients with poor-prognosis NSGCT. Participants will be followed-up according to the assessment of decline kinetics of the tumor markers at the end of a first chemotherapy cycle and according to the localisation of the primary lesion if unfavorable. * In the case of a patient with a favorable decline of the tumor markers, he will be treated by 3 additional standard chemotherapy cycles. * In the case of a patient with a testicular or peritoneal primary tumor and an unfavorable decline of the tumor markers, the patient will be treated by a dose-dense standard therapy. * The patient with a mediastinal primary tumor and an unfavorable decline of the tumor markers will be proposed to enter the phase II part of the study or to enter the dose-dense regimen like the other primary localisations. If the patient consents and is eligible for phase II part, he will undergo either an early surgery if feasible or a high-dose chemotherapy if the early surgery is not possible.
Il s'agit d'un programme de recherche prospectif, multicentrique, non randomisé, comprenant : * une étude de phase IV (pour tous les patients) avec un recueil d'échantillons de tissu tumoral, * une étude de phase II (pour les patients présentant des tumeurs médiastinales primitives et une décroissance défavorable des marqueurs tumoraux), * et une étude diagnostique (pour tous les patients, à l'exception des patients présentant des métastases cérébrales à l'inclusion ou des patients pour lesquels toute IRM cérébrale est contre-indiquée). La principale question à laquelle il vise à répondre, dans le cadre de l'amélioration du pronostic des jeunes adultes atteints de tumeurs germinales non séminomateuses (TGNS) de pronostic défavorable, est de valider prospectivement l'efficacité et la sécurité d'un traitement personnalisé fondé sur l'évaluation précoce de la cinétique des marqueurs tumoraux en conditions réelles, chez des patients atteints de TGNS de pronostic défavorable. Les participants seront suivis en fonction de l'évaluation de la cinétique de décroissance des marqueurs tumoraux à l'issue d'un premier cycle de chimiothérapie et en fonction de la localisation de la lésion primitive si celle-ci est défavorable. * Dans le cas d'un patient présentant une décroissance favorable des marqueurs tumoraux, il sera traité par 3 cycles supplémentaires de chimiothérapie standard. * Dans le cas d'un patient présentant une tumeur primitive testiculaire ou péritonéale et une décroissance défavorable des marqueurs tumoraux, le patient sera traité par un schéma thérapeutique standard à densité de dose renforcée. * Il sera proposé au patient présentant une tumeur primitive médiastinale et une décroissance défavorable des marqueurs tumoraux d'intégrer le volet de phase II de l'étude ou d'intégrer le schéma à densité de dose renforcée, comme pour les autres localisations primitives. Si le patient donne son consentement et est éligible au volet de phase II, il bénéficiera soit d'une chirurgie précoce si celle-ci est réalisable, soit d'une chimiothérapie à haute dose si la chirurgie précoce n'est pas possible.
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