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Essai clinique évaluant l'immunogénicité d'une stratégie de vaccination antipneumococcique (PCV13+PPV23 versus PREVENAR20) chez des patients adultes traités pour un lymphome
Le Haut Conseil de la santé publique français a recommandé une stratégie de vaccination antipneumococcique combinée pour tous les patients immunodéprimés en 2012. Cette stratégie consistait en une injection de vaccin pneumococcique conjugué 13-valent (PCV13) suivie 2 mois plus tard d'une injection de vaccin polysaccharidique 23-valent (PPV23). En 2024, les autorités de santé ont modifié les recommandations pour préconiser une injection unique de PREVENAR20 à la place du schéma à 2 vaccins ; les médecins généralistes sont habituellement en charge de cette vaccination. Le vaccin pneumococcique conjugué renforce l'immunogénicité du vaccin polysaccharidique. Les leucémies aiguës et les lymphomes sont traités par de multiples cures de chimiothérapie, altérant le système immunitaire et potentiellement la réponse à la vaccination. Ces patients sont plus à risque de développer des infections invasives à pneumocoque que la population générale. Cependant, l'efficacité de la vaccination antipneumococcique est peu documentée dans ce contexte. Nous supposons que 65 % des patients sont non-répondeurs au schéma double, contre 45 % pour la vaccination PCV20PREVENAR20, d'après leurs titres d'immunoglobuline G (Ig) antipneumococcique et l'activité opsonophagocytaire (OPA). Afin d'évaluer l'immunogénicité de la stratégie de vaccination antipneumococcique combinée dans la population adulte atteinte de leucémie aiguë et de lymphome, nous mesurerons les titres d'IgG spécifiques de sérotype antipneumococcique et l'OPA à différents temps après l'achèvement de la stratégie vaccinale combinée. L'objectif principal est d'évaluer l'immunogénicité de la stratégie de vaccination antipneumococcique combinée à 3 mois après l'injection de PCV13 (correspondant à 1 mois après la fin de la stratégie combinée dans la cohorte A) à l'aide des titres d'IgG et de l'OPA, comparée à 3 mois après le PREVENAR20 (cohorte B). À différents temps (jour 0, 4 semaines après le PCV13, puis 4 semaines, 3-6 mois et 9-12 mois après le PPV23, et au jour 0, 4 semaines après le PREVENAR20, puis 3 mois, 5-8 mois et 11-14 mois après le PREVENAR20, la réponse immunologique à la vaccination sera suivie à l'aide des titres d'IgG spécifiques de sérotype, de l'OPA et des Ig antipneumococciques totales. Nous déterminerons les facteurs prédictifs de non-réponse à la vaccination en comparant les données démographiques, les données biologiques et le traitement reçu par les patients atteints de lymphome. La tolérance et la sécurité de la stratégie de vaccination seront également évaluées dans cette population hématologique spécifique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04460235
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