Essai clinique évaluant l'immunogénicité d'une stratégie de vaccination antipneumococcique (PCV13+PPV23 versus PREVENAR20) chez des patients adultes traités pour un lymphome
Immunogénicité de la vaccination antipneumococcique (PCV13+PPV23 versus PREVENAR20) dans le lymphome chez l'adulte
Promoteur : Poitiers University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Clinical Trial Assessing the Immunogenicity of an Anti-pneumococcal Vaccination Strategy (PCV13+PPV23 Versus PREVENAR20) in Adult Patients Treated for a Lymphoma
Immunogénicité de la Vaccination Anti-pneumococcique (PCV13+PPV23 Versus PREVENAR20) Dans le Lymphome Chez l'Adulte
The French Public Health Council recommended pneumococcal vaccination combined strategy for all immunocompromised patients in 2012. This strategy consisted in conjugated 13-valent pneumococcal (PCV13) injection followed 2 months later by polysaccharide 23-valent (PPV23) vaccine injection. In 2024, Health authorities changed guidelines to recommend one injection of PREVENAR20 instead of the 2-vaccine scheme general practitioners are usually in charge of this vaccination. Conjugated pneumococcal vaccine enhances the immunogenicity of the polysaccharide vaccine. Acute leukemia and lymphoma are treated with multiple courses of chemotherapy, impairing the immune system and potentially the response to vaccination. These patients are more at risk for developing pneumococcal invasive diseases than the general population. However, efficacy of pneumococcal vaccination is poorly documented in this setting. We assume that 65% of the patients are non-responders to double compared to 45% for PCV20PREVENAR20 vaccination, according to their anti-pneumococcal immunoglobulin G (Ig) titers and the opsonophagocytic activity (OPA). To assess the immunogenicity of the pneumococcal vaccination combined strategy in adult population of acute leukemia and lymphoma, we will measure anti-pneumococcal serotype-specific IgG titers and OPA at different time-points after completion of the combined vaccine strategy. The primary objective is to assess the immunogenicity of pneumococcal vaccination combined strategy at 3 months after the PCV13 injection (corresponding to 1 month after the end of the combined strategy in cohort A) using Ig G titers and OPA, compared to 3 months post PREVENAR20 (cohort B). At different time points (day 0, 4 weeks post PCV13, and 4 weeks, 3-6 months and 9-12 months post PPV23 and in day 0, 4 weeks post PREVENAR20 and 3 months, 5-8 months and 11-14 months post PREVENAR20, the immunological response to vaccination will be monitored using specific-serotype IgG titers, OPA, and total anti-pneumococcal Ig. We will determine predictive factors of non-response to vaccination by comparing demographic data, biological data and treatment received lymphoma patients. The tolerance and safety of the vaccination strategy will also be assessed in this specific hematological population.
Le Haut Conseil de la santé publique français a recommandé une stratégie de vaccination antipneumococcique combinée pour tous les patients immunodéprimés en 2012. Cette stratégie consistait en une injection de vaccin pneumococcique conjugué 13-valent (PCV13) suivie 2 mois plus tard d'une injection de vaccin polysaccharidique 23-valent (PPV23). En 2024, les autorités de santé ont modifié les recommandations pour préconiser une injection unique de PREVENAR20 à la place du schéma à 2 vaccins ; les médecins généralistes sont habituellement en charge de cette vaccination. Le vaccin pneumococcique conjugué renforce l'immunogénicité du vaccin polysaccharidique. Les leucémies aiguës et les lymphomes sont traités par de multiples cures de chimiothérapie, altérant le système immunitaire et potentiellement la réponse à la vaccination. Ces patients sont plus à risque de développer des infections invasives à pneumocoque que la population générale. Cependant, l'efficacité de la vaccination antipneumococcique est peu documentée dans ce contexte. Nous supposons que 65 % des patients sont non-répondeurs au schéma double, contre 45 % pour la vaccination PCV20PREVENAR20, d'après leurs titres d'immunoglobuline G (Ig) antipneumococcique et l'activité opsonophagocytaire (OPA). Afin d'évaluer l'immunogénicité de la stratégie de vaccination antipneumococcique combinée dans la population adulte atteinte de leucémie aiguë et de lymphome, nous mesurerons les titres d'IgG spécifiques de sérotype antipneumococcique et l'OPA à différents temps après l'achèvement de la stratégie vaccinale combinée. L'objectif principal est d'évaluer l'immunogénicité de la stratégie de vaccination antipneumococcique combinée à 3 mois après l'injection de PCV13 (correspondant à 1 mois après la fin de la stratégie combinée dans la cohorte A) à l'aide des titres d'IgG et de l'OPA, comparée à 3 mois après le PREVENAR20 (cohorte B). À différents temps (jour 0, 4 semaines après le PCV13, puis 4 semaines, 3-6 mois et 9-12 mois après le PPV23, et au jour 0, 4 semaines après le PREVENAR20, puis 3 mois, 5-8 mois et 11-14 mois après le PREVENAR20, la réponse immunologique à la vaccination sera suivie à l'aide des titres d'IgG spécifiques de sérotype, de l'OPA et des Ig antipneumococciques totales. Nous déterminerons les facteurs prédictifs de non-réponse à la vaccination en comparant les données démographiques, les données biologiques et le traitement reçu par les patients atteints de lymphome. La tolérance et la sécurité de la stratégie de vaccination seront également évaluées dans cette population hématologique spécifique.
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