Essais cliniques recensés

Efficacité de l'insuline topique dans la cicatrisation de l'épithélium cornéen après PRK

Un essai contrôlé, prospectif, randomisé et en double aveugle sera mené. Le consentement éclairé de chaque patient sera recueilli avant l'intervention. Tous les patients bénéficieront d'une procédure de PRK classique. Il sera demandé aux patients d'utiliser, en aveugle, des collyres dans les deux yeux à raison de six fois par jour : * Dans un œil : des gouttes d'insuline formulées en combinant de l'insuline humaine ordinaire avec des larmes artificielles contenant du polyéthylène glycol (PEG 400) à 0,25 %, à une concentration de 1 unité par millilitre. * Dans l'autre œil : des gouttes placebo contenant uniquement des larmes artificielles. Pour cet essai en double aveugle, deux flacons identiques seront fournis à chaque patient : l'un étiqueté D (pour l'œil droit) et l'autre étiqueté G (pour l'œil gauche). Selon la méthode de randomisation par blocs, la pharmacie sera la seule entité connaissant la composition de chaque flacon, garantissant que 50 % des patients utilisent les gouttes d'insuline dans l'œil droit et 50 % dans l'œil gauche. Chaque semaine, les gouttes seront préparées la veille de la procédure de PRK et conservées au réfrigérateur, pour être utilisées dans un délai d'une semaine après leur date de préparation. Les patients seront examinés par deux internes en ophtalmologie aux jours 2 et 4 postopératoires. La taille du défect épithélial dans les deux yeux sera mesurée à l'aide du logiciel ImageJ. Ainsi, le critère de jugement principal de l'étude est le taux de fermeture de l'ulcération : plus le défect est petit, plus la cicatrisation épithéliale est rapide. De plus, une comparaison des symptômes subjectifs rapportés par le patient pour chaque œil sera enregistrée.

À partir de 18 ans · Réf. NCT06956846