Dernier essai recensé
Étude visant à assurer un accès continu au traitement pour des patients ayant terminé un essai antérieur avec l'éfanesoctocog alfa
Il s'agit d'une étude de suivi (roll-over), multinationale, prospective et ouverte, menée chez des patients atteints d'hémophilie A, âgés de 6 ans ou plus, ayant terminé leur participation à l'une des études parentes avec l'éfanesoctocog alfa : l'étude XTEND-ed (LTS16294), l'étude FREEDOM (Sobi.BIVV001-001), l'étude de comparaison pharmacocinétique (Sobi.BIVV001-003) ou l'étude SHINE (Sobi.BIVV001-004). L'objectif de l'étude est d'assurer aux patients un bénéfice continu du traitement par éfanesoctocog alfa et de poursuivre le suivi clinique de la sécurité et de l'efficacité jusqu'à ce que l'éfanesoctocog alfa soit commercialement disponible dans le pays respectif de chaque patient (ou jusqu'en mars 2027, selon la première échéance). L'étude débute par la visite d'inclusion, réalisée en lien avec la visite de fin de traitement/fin d'étude (EoT/EoS) (ou équivalent) de l'étude parente respective. Les visites d'étude suivantes (sur site ou par téléphone) seront réalisées environ toutes les 13 semaines jusqu'à la fin du traitement. Un appel téléphonique de sécurité de fin d'étude sera effectué 14 (+7) jours après la visite de fin de traitement.
À partir de 6 ans · Réf. NCT06716814
Mis à jour le