Dernier essai recensé
Essai randomisé d'évaluation d'intervalle du Lu177-Dotatate dans les tumeurs neuroendocrines avancées de l'intestin moyen de grade G1-2 à évolution lente
Il s'agit d'un essai clinique randomisé de désescalade de phase II/fin de phase I, portant sur des médicaments expérimentaux approuvés utilisés dans une nouvelle indication, à faible niveau d'intervention. Pathologie étudiée : patients atteints de tumeurs neuroendocrines de l'intestin moyen (TNE-GEP) non résécables ou métastatiques, à évolution lente, bien différenciées (grade 1 et grade 2), positives pour les récepteurs de la somatostatine. Il est prévu de randomiser 166 patients présentant un diagnostic histologiquement confirmé de tumeurs neuroendocrines (TNE) avancées de l'intestin moyen, de grade 1 ou grade 2, à évolution lente, candidats à un traitement par radioligand ciblé (RLT) au 177Lu-Dotatate. Les patients doivent présenter une maladie SSTR+, mise en évidence par imagerie des récepteurs de la somatostatine. Les patients seront randomisés en deux bras : 1. bras contrôle : schéma 177Lu-Dotatate toutes les 8 semaines (q8w) 2. bras expérimental : schéma 177Lu-Dotatate toutes les 16 semaines (q16w) Hypothèse de recherche : un traitement par radioligand ciblé (RLT) sur les récepteurs de la somatostatine (SST) moins intensif (7,4 GBq/cycle de 177Lu-Dotatate toutes les 16 semaines x 4 cycles) est associé à des toxicités hématologiques moins sévères et pourrait réduire le risque de développer des néoplasies myéloïdes liées au traitement (t-MN), avec une efficacité antitumorale similaire dans les TNE gastro-intestinales de grade 1-2 à croissance lente.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06878664
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