Dernier essai recensé
Étude de phase 3 visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du peptide HER2/Neu GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) chez des sujets HER2/Neu positifs
Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, de phase 3, portant sur l'immunothérapie par GLSI-100 chez des sujets HLA-A*02 positifs et HER2/neu positifs présentant un risque élevé de récidive de la maladie et ayant terminé un traitement néoadjuvant et adjuvant postopératoire standard à base de trastuzumab. Le traitement comprend 6 injections intradermiques constituant la série d'immunisation primaire (PIS) au cours des 6 premiers mois de traitement, puis 5 injections intradermiques de rappel espacées de 6 mois. Un troisième bras, en ouvert, explorera l'immunothérapie par GLSI-100 chez des sujets non HLA-A*02 positifs et HER2/neu positifs.
18 à 100 ans · Réf. NCT05232916
Mis à jour le