Dernier essai recensé
Valeur du TEP-FAPI pour le bilan initial des cancers pancréatiques et biliaires
Le cancer du pancréas est l'un des cancers de plus mauvais pronostic, avec un taux de survie à 5 ans inférieur à 10 %. Son incidence augmente régulièrement depuis plusieurs années en France comme dans le monde. L'adénocarcinome pancréatique pourrait devenir la deuxième cause de mortalité par cancer dans les années 2030-2040. Le bilan d'imagerie standard actuel du cancer du pancréas au diagnostic initial comprend le scanner et l'IRM. Cependant, ces modalités d'imagerie manquent de sensibilité et de précision, avec un taux estimé à environ 30 % des patients présentant soit des métastases viscérales ou ganglionnaires découvertes lors de la chirurgie programmée, soit une rechute survenant dans les 6 premiers mois après la chirurgie, évoquant des métastases occultes au diagnostic. Il existe donc un besoin manifeste de nouvelles modalités d'imagerie au diagnostic initial pour une décision thérapeutique plus adaptée et individualisée. Le cholangiocarcinome (ou cancer des voies biliaires) a également un pronostic sombre, avec un taux de survie à 5 ans de 7 %. L'objectif thérapeutique est d'obtenir, lorsque cela est possible, une résection chirurgicale R0, pouvant être associée à une amélioration de la survie allant jusqu'à 40 % chez les patients correctement sélectionnés. Cependant, la morbidité et la mortalité chirurgicales sont élevées, en particulier dans les formes péri-hilaires. La détection de métastases ganglionnaires au-delà du hile hépatique est cruciale, la chirurgie étant considérée comme inutile dans cette situation. Le bilan d'imagerie standard actuel comprend le scanner et l'IRM, dont les performances sont limitées pour estimer la résécabilité chirurgicale, avec une sensibilité de 60 % pour la détection des métastases ganglionnaires et de 67 % pour la détection des métastases à distance. Il existe donc également ici un besoin non satisfait d'amélioration du bilan d'imagerie initial. En résumé, ce projet porte sur deux cancers digestifs de mauvais pronostic pour lesquels la précision de l'imagerie préopératoire reste aujourd'hui imparfaite. L'objectif est donc de démontrer, en comparaison avec l'imagerie standard actuelle, que la TEP/TDM au 68Ga-FAPI-46 réalisée lors du bilan initial des cancers pancréatiques et des voies biliaires entraîne une modification de la classification TNM puis une modification de la prise en charge thérapeutique. À notre connaissance, il s'agira de la première (ou de l'une des premières) étude prospective multicentrique structurée visant à évaluer l'apport complémentaire, potentiellement déterminant, de la TEP/TDM au 68Ga-FAPI-46 réalisée après un bilan d'imagerie standard au diagnostic initial des cancers pancréatiques et des voies biliaires. Si la supériorité diagnostique de la TEP/TDM au 68Ga-FAPI-46 est confirmée, cette étude pourrait permettre de définir un nouveau standard de prise en charge pour l'imagerie de ces cancers de mauvais pronostic. L'étude devrait également contribuer à jeter les bases de futures approches théranostiques, dans lesquelles la TEP/TDM au 68Ga-FAPI-46 aiderait à sélectionner les patients pour une radiothérapie interne vectorisée ciblée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07478523
Mis à jour le