Valeur du TEP-FAPI pour le bilan initial des cancers pancréatiques et biliaires
Valeur diagnostique de la TEP/TDM au 68Ga-FAPI-46 dans le bilan initial des cancers pancréatiques et biliaires éligibles à un traitement curatif
Promoteur : University Hospital, Bordeaux
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
FAPI-PET Value for the Initial Screening of Pancreatic and Biliary Cancers
Diagnostic Value of 68Ga-FAPI-46 PET/CT in the Initial Work-up of Pancreatic and Biliary Cancers Eligible to a Curative Treatment
Pancreatic cancer is one of the worst-prognosed cancers with a 5-year survival rate of less than 10%. Its incidence has been steadily increasing for several years in France and worldwide. Pancreatic adenocarcinoma may become the second leading cause of cancer mortality in the years 2030-2040. Current standard of care for pancreatic cancer imaging at initial workup comprise CT imaging and MRI. However, these imaging modalities lack sensitivity and accuracy, with an estimated rate of about 30% of patients either with visceral or lymph node metastasis discovered during planned surgery or with relapse occurring during the first 6 months after surgery suggesting occult metastasis at diagnosis. Therefore, there is a clear need for new imaging modalities at initial diagnosis for more adapted and individualized therapeutic decision. Cholangiocarcinoma (or cancer of the bile ducts) also has a dismal prognosis with a 5-year survival rate of 7%. The therapeutic objective is to obtain a surgical resection R0 when possible which can be associated with improved survival of up to 40% in appropriately selected patients. However, surgical morbidity and mortality are high, especially in peri-hilar forms. The detection of lymph node metastasis beyond the hepatic hilum is crucial, as surgery is considered futile in this situation. Current standard imaging at initial work-up include CT and MRI that have limited performance in estimating surgical resecability with a sensitivity of 60% for detecting lymph nodes metastasis and 67% for detecting distant metastasis. Therefore, there is also here an unmet need for improved baseline imaging. In summary, this project is focused on two digestive cancers with poor prognosis in which preoperative imaging accuracy remains today imperfect. Therefore, we aim to demonstrate, when compared with current standard imaging, that 68Ga-FAPI-46 PET/CT performed at baseline imaging in pancreatic and biliary duct cancers, leads to a change in TNM classification and subsequently to a change in therapeutic management. To our knowledge, this will be the first (or one of the first) structured multicenter prospective study to evaluate the additional and potentially decisive contribution of 68Ga-FAPI-46 PET/CT carried out after a standard imaging workup at initial diagnosis of pancreatic and biliary duct cancers. If the diagnostic superiority of 68Ga-FAPI-46 PET/CT is confirmed, this study could lead to define a new standard of care for the imaging of these cancers with poor prognosis. The study should also help to set the ground for future theranostic approaches where 68Ga-FAPI-46 PET/CT would help select patients for targeted radionuclide therapy.
Le cancer du pancréas est l'un des cancers de plus mauvais pronostic, avec un taux de survie à 5 ans inférieur à 10 %. Son incidence augmente régulièrement depuis plusieurs années en France comme dans le monde. L'adénocarcinome pancréatique pourrait devenir la deuxième cause de mortalité par cancer dans les années 2030-2040. Le bilan d'imagerie standard actuel du cancer du pancréas au diagnostic initial comprend le scanner et l'IRM. Cependant, ces modalités d'imagerie manquent de sensibilité et de précision, avec un taux estimé à environ 30 % des patients présentant soit des métastases viscérales ou ganglionnaires découvertes lors de la chirurgie programmée, soit une rechute survenant dans les 6 premiers mois après la chirurgie, évoquant des métastases occultes au diagnostic. Il existe donc un besoin manifeste de nouvelles modalités d'imagerie au diagnostic initial pour une décision thérapeutique plus adaptée et individualisée. Le cholangiocarcinome (ou cancer des voies biliaires) a également un pronostic sombre, avec un taux de survie à 5 ans de 7 %. L'objectif thérapeutique est d'obtenir, lorsque cela est possible, une résection chirurgicale R0, pouvant être associée à une amélioration de la survie allant jusqu'à 40 % chez les patients correctement sélectionnés. Cependant, la morbidité et la mortalité chirurgicales sont élevées, en particulier dans les formes péri-hilaires. La détection de métastases ganglionnaires au-delà du hile hépatique est cruciale, la chirurgie étant considérée comme inutile dans cette situation. Le bilan d'imagerie standard actuel comprend le scanner et l'IRM, dont les performances sont limitées pour estimer la résécabilité chirurgicale, avec une sensibilité de 60 % pour la détection des métastases ganglionnaires et de 67 % pour la détection des métastases à distance. Il existe donc également ici un besoin non satisfait d'amélioration du bilan d'imagerie initial. En résumé, ce projet porte sur deux cancers digestifs de mauvais pronostic pour lesquels la précision de l'imagerie préopératoire reste aujourd'hui imparfaite. L'objectif est donc de démontrer, en comparaison avec l'imagerie standard actuelle, que la TEP/TDM au 68Ga-FAPI-46 réalisée lors du bilan initial des cancers pancréatiques et des voies biliaires entraîne une modification de la classification TNM puis une modification de la prise en charge thérapeutique. À notre connaissance, il s'agira de la première (ou de l'une des premières) étude prospective multicentrique structurée visant à évaluer l'apport complémentaire, potentiellement déterminant, de la TEP/TDM au 68Ga-FAPI-46 réalisée après un bilan d'imagerie standard au diagnostic initial des cancers pancréatiques et des voies biliaires. Si la supériorité diagnostique de la TEP/TDM au 68Ga-FAPI-46 est confirmée, cette étude pourrait permettre de définir un nouveau standard de prise en charge pour l'imagerie de ces cancers de mauvais pronostic. L'étude devrait également contribuer à jeter les bases de futures approches théranostiques, dans lesquelles la TEP/TDM au 68Ga-FAPI-46 aiderait à sélectionner les patients pour une radiothérapie interne vectorisée ciblée.
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