Dernier essai recensé
Sufentanil versus kétamine par voie intranasale dans la prise en charge de la douleur aiguë sévère post-traumatique chez l'enfant
La douleur est l'un des motifs les plus fréquents de consultation des enfants aux urgences, en particulier à la suite de traumatismes tels que fractures, entorses ou contusions. Malgré les progrès des soins médicaux, la douleur aiguë sévère chez l'enfant reste parfois insuffisamment traitée. Une raison importante est que l'administration intraveineuse d'antalgiques peut être techniquement difficile, stressante ou retardée chez les patients pédiatriques. L'administration intranasale de médicaments, qui consiste à pulvériser le médicament dans le nez, offre un moyen rapide et sans aiguille de soulager la douleur et est de plus en plus utilisée en soins d'urgence pédiatriques. Deux médicaments peuvent être administrés par cette voie : la kétamine et le sufentanil. La kétamine intranasale est déjà largement utilisée chez l'enfant pour la prise en charge de la douleur. Le sufentanil est un antalgique opioïde puissant couramment utilisé chez l'adulte et en anesthésie, mais il a été beaucoup moins étudié chez l'enfant lorsqu'il est administré par voie intranasale. L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité et la sécurité du sufentanil intranasal et de la kétamine intranasale chez des enfants âgés de 6 à 17 ans se présentant aux urgences pour une douleur traumatique sévère d'un membre. Les deux médicaments seront administrés en complément des soins standards, incluant l'utilisation habituelle d'un mélange gazeux oxygène-protoxyde d'azote (MEOPA), couramment utilisé pour réduire la douleur et l'anxiété chez l'enfant. Les enfants participant à l'étude seront assignés de manière aléatoire à recevoir soit du sufentanil intranasal, soit de la kétamine intranasale. Les niveaux de douleur seront évalués à intervalles réguliers après l'administration du médicament à l'aide d'échelles de douleur adaptées à l'âge. Le niveau de sédation et les éventuels effets indésirables seront également surveillés étroitement pendant une courte période après le traitement. L'hypothèse de cette étude est que le sufentanil intranasal procurera un meilleur soulagement de la douleur que la kétamine intranasale 30 minutes après l'administration, sans augmenter le risque d'effets indésirables, lorsque les deux sont utilisés en complément des soins d'urgence standards. Les résultats de cette étude devraient améliorer les connaissances sur les stratégies de soulagement de la douleur rapides, efficaces et non invasives chez l'enfant en contexte d'urgence et pourraient contribuer à optimiser les futurs protocoles de prise en charge de la douleur en urgences pédiatriques.
6 à 17 ans · Réf. NCT06968546
Mis à jour le