Dernier essai recensé
Efficacité du nintedanib dans le traitement de l'épistaxis chez des patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire (HHT)
Les patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire (HHT) souffrent très souvent de saignements de nez récurrents appelés épistaxis. Aucun traitement n'est actuellement disponible pour réduire la fréquence ou la sévérité de l'épistaxis. Ce projet de recherche examinera l'effet du nintedanib, une capsule à prendre deux fois par jour, sur la fréquence et la sévérité de l'épistaxis en cas de HHT. L'étude se déroulera au service de pneumologie du Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV), à Lausanne. Les investigateurs recruteront environ 48 participants atteints de HHT, répartis en 2 groupes. Chaque groupe réalisera les mêmes examens et visites de suivi. L'étude débutera par 2 mois d'observation durant lesquels les sujets devront remplir un journal pour consigner le nombre et la durée des épisodes d'épistaxis. Ce journal sera rempli quotidiennement pendant toute la durée de l'étude, soit 8 mois. Après ces 2 mois d'observation, la phase de traitement débutera. Les participants prendront une capsule (nintedanib 150 mg ou placebo) une fois par jour pendant 2 semaines, puis deux fois par jour pendant 14 semaines. En cas d'intolérance à la dose de 2 capsules par jour, le traitement pourra être réduit à 1 capsule par jour. Les sujets devront également mentionner sur le journal toute transfusion sanguine, toute perfusion de fer, ainsi que tout symptôme qu'ils pourraient ressentir. À la suite des 16 semaines de traitement, une période de suivi de 8 semaines permettra d'observer les effets du nintedanib après la fin de la période de traitement, et de surveiller tout effet indésirable inattendu.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04976036
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