Efficacité du nintedanib dans le traitement de l'épistaxis chez des patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire (HHT)
Étude randomisée multicentrique de phase II sur l'efficacité du nintedanib dans le traitement de l'épistaxis chez des patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire (HHT)
Promoteur : Dr. Romain LazorTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire (HHT) souffrent très souvent de saignements de nez récurrents appelés épistaxis. Aucun traitement n'est actuellement disponible pour réduire la fréquence ou la sévérité de l'épistaxis.
Ce projet de recherche examinera l'effet du nintedanib, une capsule à prendre deux fois par jour, sur la fréquence et la sévérité de l'épistaxis en cas de HHT. L'étude se déroulera au service de pneumologie du Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV), à Lausanne. Les investigateurs recruteront environ 48 participants atteints de HHT, répartis en 2 groupes.
Chaque groupe réalisera les mêmes examens et visites de suivi. L'étude débutera par 2 mois d'observation durant lesquels les sujets devront remplir un journal pour consigner le nombre et la durée des épisodes d'épistaxis. Ce journal sera rempli quotidiennement pendant toute la durée de l'étude, soit 8 mois. Après ces 2 mois d'observation, la phase de traitement débutera.
Les participants prendront une capsule (nintedanib 150 mg ou placebo) une fois par jour pendant 2 semaines, puis deux fois par jour pendant 14 semaines. En cas d'intolérance à la dose de 2 capsules par jour, le traitement pourra être réduit à 1 capsule par jour.
Les sujets devront également mentionner sur le journal toute transfusion sanguine, toute perfusion de fer, ainsi que tout symptôme qu'ils pourraient ressentir. À la suite des 16 semaines de traitement, une période de suivi de 8 semaines permettra d'observer les effets du nintedanib après la fin de la période de traitement, et de surveiller tout effet indésirable inattendu.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT04976036).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.