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Recrutement en cours Phase 2/3 Interventionnelle

Un programme clinique international pour le diagnostic et le traitement de l'épendymome chez l'enfant

L'objectif global de ce projet est d'améliorer le devenir des patients chez lesquels un épendymome a été diagnostiqué, en améliorant et en harmonisant le bilan d'extension et la prise en charge standard de cette population de patients, et d'améliorer la compréhension par les investigateurs de la biologie sous-jacente, afin d'éclairer les traitements futurs. Le programme évaluera de nouvelles stratégies de diagnostic (relectures centralisées de l'anatomopathologie et de l'imagerie) et de nouvelles stratégies thérapeutiques afin d'élaborer des recommandations de traitement. Les patients seront stratifiés en différents sous-groupes de traitement selon leur âge, la localisation de la tumeur et le résultat de la chirurgie initiale. Chaque sous-groupe sera étudié dans une étude randomisée spécifique afin d'évaluer les stratégies thérapeutiques proposées. Strate 1 : l'objectif de la strate 1 est d'évaluer l'impact clinique d'un schéma de chimiothérapie de 16 semaines par VEC-CDDP après résection chirurgicale et radiothérapie conformationnelle, en termes de survie sans progression, chez les patients âgés de \> 12 mois et \< 22 ans au diagnostic, présentant un épendymome intracrânien totalement réséqué. Strate 2 : cette strate est conçue comme un essai de phase II pour les patients âgés de \> 12 mois et \< 22 ans au diagnostic, présentant une maladie résiduelle, afin d'étudier l'activité éventuelle du HD-MTX en faisant bénéficier tous les patients de la chimiothérapie VEC tout en randomisant la moitié des patients pour recevoir en plus du HD-MTX. Les patients recevront une radiothérapie conformationnelle (cRT). Pour les patients qui présentent toujours une maladie résiduelle inopérable après la chimiothérapie d'induction et la cRT, un complément de radiothérapie (boost) de 8 Gy sur la tumeur résiduelle sera délivré immédiatement après la fin de la cRT. Strate 3 : cette strate est conçue comme un essai de phase II visant à évaluer le bénéfice d'une chimiothérapie postopératoire à dose intensifiée, administrée seule ou en association avec le valproate, chez les enfants de \<12 mois ou chez ceux non éligibles à la radiothérapie.

Jusqu’à 22 ans · Réf. NCT02265770

Centre Leon Berard

Mis à jour le 26 avr. 2024

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