Détection précoce de la rechute du cancer du sein triple négatif (CUPCAKE)
CUPCAKE est un essai de phase II randomisé, non comparatif, multicentrique, de type preuve de concept, utilisant le concept d'essais intégrés aux cohortes (Trials within Cohorts) (1) pour évaluer l'utilité clinique du suivi de l'ADN tumoral circulant (ADNtc) combiné à une imagerie TEP-TDM au 68Ga-FAPI-46 en cas de détection de l'ADNtc, pour la surveillance des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif (CSTN) non métastatique à haut risque de rechute. L'étude comporte deux étapes. Lors de l'étape 1, les patients ayant terminé les traitements d'un CSTN localisé feront l'objet d'un suivi de l'ADNtc environ tous les 4 mois (± 2 semaines). Lors de l'étape 2, les patients chez qui l'ADNtc sera détecté seront ensuite randomisés entre un bras observation, dans lequel le suivi se poursuivra jusqu'à la détection d'une rechute clinique, et un bras expérimental, dans lequel la détection de l'ADNtc sera révélée à la fois au patient et au clinicien : les patients bénéficieront alors d'une TEP-TDM au 18F-FDG et d'une TEP-TDM au 68Ga-FAPI-46, en complément de tout bilan jugé nécessaire par l'investigateur.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06225505
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